مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

صفحة رئيسية

الإدارة اليومية لصيانة وتشغيل غرفة النظافة

2022-04-12

النص الأصلي

ماريا

من أجل الحفاظ على نظافة الهواء في الغرفة النظيفة، يتم تطبيق لوائح الصيانة ذات الصلة بصرامة لمنع توليد جزيئات الغبار والكائنات الدقيقة واحتباسها وتكاثرها داخل الغرفة النظيفة، ولضمان سلامة المعدات والموظفين.

1. إدارة الدخول إلى الغرفة النظيفة والخروج منها
(1) يجب على الأفراد الذين يدخلون إلى غرفة النظافة الالتزام بشكل صارم بتطبيق نظام التنقية الشخصية وتحديد المسار والتسلسل. وعند الخروج من غرفة النظافة، يجب اتباع الترتيب والمسار المذكورين أعلاه، كما يُمنع إدخال مستلزمات النظافة إلى القاعة.
(2) إذا كان هناك غرفة استحمام هوائي، فلا يمكن دخول الغرفة النظيفة إلا بعد التهوية والاستحمام وفقًا للوائح المعمول بها. وفي الوقت نفسه، وبما يتوافق تمامًا مع المواصفات ومتطلبات الاستخدام الخاصة بغرفة الاستحمام الهوائي، يتم التحكم في عدد الأشخاص الذين يدخلون الغرفة في كل مرة، ولا يُسمح بإيقاف تشغيل المروحة العاملة أو قطع الطاقة عنها بالقوة.
(3) لتجنب التأثير على نمط تدفق الهواء النظيف في الغرفة، يجب ألا تُوضع أي مواد على الجانب المُصَفٍّي لمكان العمل، وألّا تتراكم المواد بالقرب من فتحة عودة الهواء؛ كما يجب ألا تُحجب أو تُكدس المواد تحت فتحة إمداد الهواء، ويجب تنفيذ العمليات الإنتاجية على طاولة العمل النظيفة أو في الجزء العلوي من تدفق الهواء.
(4) لا يُسمح بإدخال العناصر غير المتعلقة بالإنتاج والتي تميل إلى إنتاج الغبار إلى الغرف النظيفة.
(5) يُمنع منعًا باتًا التدخين وتناول الطعام والقيام بأنشطة غير إنتاجية في الغرف النظيفة.
(6) قبل دخول الغرفة النظيفة، يجب وضع المتعلقات الشخصية في الخزانة المخصصة، وإزالة المكياج والزينة، وارتداء الملابس والأحذية النظيفة المحددة.
(7) عند ارتداء القبعة، يجب تغطية الشعر بالكامل، كما ينبغي أن يُلف غطاء الحذاء بإحكام حول حافة البنطلون ويلتف حول الحذاء.
(8) عند خلع ملابس العمل النظيفة، من الضروري تجنب ملامسة الملابس للأرض والطاولات وغيرها من الأغراض. وبشكل عام، يجب إزالة ملابس العمل من الأسفل إلى الأعلى، وحفظها في الخزانة أو تعليقها في المكان المخصص لها.
(9) عند الخروج من غرفة النظافة، يُمنع خلع ملابس العمل النظيفة قبل الوصول إلى منطقة تغيير الملابس؛ وإذا دخلتَ الغرفة بعد خلع ملابس العمل، فلا تزال بحاجة إلى اتباع الترتيب المحدد لدخول غرفة النظافة.
(10) عند الخروج من غرفة التنظيف، يُسمح بدخول منطقة الاستبدال دون المرور عبر دش الهواء.

٢. إدارة موظفي العمليات في غرفة النظافة
(1) تعدّ اليدين وسيلة للتلوث المتبادل. يتعيّن على المشغّلين غسل أيديهم عند دخول الغرفة النظيفة، وعدم لمس المنتجات عالية النقاء ومواد التعبئة والتغليف عالية النقاء بأيديهم. كما يجب تعقيم مشغّلي إنتاج الأدوية أيضًا.
(2) لا يُسمح للأشخاص التاليين بدخول الغرفة النظيفة: المرضى المصابون بنزلات البرد والسعال والأكزيما وغيرها من الأمراض؛ ومن لا يغسلون مستحضرات التجميل وطلاء الأظافر ويغيرون ملابس العمل المخصصة وفقًا للمتطلبات؛ كما ينبغي على المشغلين غسل شعورهم وتغيير ملابسهم وقص أظافرهم بشكل متكرر.
(3) عند العمل في غرفة نظيفة، يجب على المشغلين التحرك بخفة، وتطبيق إجراءات التشغيل بدقة، وعدم القيام بحركات كبيرة يسهل من خلالها توليد الغبار، ولا يُسمح لهم بجر أقدامهم، أو القيام بحركات غير ضرورية؛ كما لا يُسمح لهم بارتداء ملابس العمل النظيفة أثناء الذهاب إلى المرحاض.
(4) في غرفة النظافة، يجب ارتداء القفازات حسب المتطلبات، مع ضرورة تغطية الرسغين، كما ينبغي تغيير القفازات بانتظام.
(5) ينبغي إجراء التدريب والتعليم المناسبين للعاملين الذين يدخلون الغرفة النظيفة: إتقان خصائص تقنية التنظيف في الغرفة النظيفة وهيكلها ومعرفة عامة بها، وإجراءات تنقية العاملين ومتطلبات مسار تنقية المواد، واستخدام ملابس العمل النظيفة ومتطلبات تنظيفها، وكذلك عمليات تنظيف وتعقيم الغرفة النظيفة، ومرافق السلامة فيها، وضوابط وإجراءات إدارة السلامة.
(6) يجب أن تكون ملابس العمل النظيفة مصنوعة من أقمشة تنتج كمية أقل من الغبار ومضادة للكهرباء الساكنة. وبشكل عام، تُستخدم غرف نظيفة بمستوى نقاء يتراوح بين 10000 و100000 في قطعة واحدة. ومن الأفضل استخدام أغطية أحذية نظيفة يمكن التخلص منها، مع ضرورة أن تكون الأحذية النظيفة قابلة للغسل. وبشكل عام، عندما يسير الأشخاص الذين يرتدون ملابس نظيفة، فإن عدد الجسيمات المنبعثة على سطحها يكون أقل بـ 40 إلى 60 مرة مقارنةً بالأشخاص الذين يرتدون ملابس عادية؛ لذلك، يعد هذا العامل مهمًا جدًا لصيانة وإدارة ورش العمل ذات مستويات النقاء العالية.
(7) يجب أن يُدار ملابس العمل النظيفة من قِبل موظفين خاصين، وأن تخضع للفحص والتنظيف بانتظام. عادةً ما يتم تنظيفها مرة واحدة في الأسبوع، وعادةً بعد كل 50 إلى 100 عملية تنظيف، ينبغي إجراء فحص لتحديد ما إذا كانت ستُستبدل أم لا.
(8) يجب أن تضمن عملية "5S" في غرفة النظافة توقيتًا مستمرًا ومتواصلًا، كما يقوم موظفو الإدارة في الموقع بتنفيذ إدارة موضعية إقليمية.

3. تنظيف وتعقيم الغرف النظيفة
عادةً ما يجب إجراء تنظيف غرفة النظافة بعد عملية الإنتاج؛ وإذا كان من الضروري التنظيف قبل الإنتاج، فيجب أن تتم عملية الإنتاج بعد تشغيل نظام تكييف الهواء النظيف ووصول وقت التشغيل إلى متطلبات النظافة.
بالإضافة إلى ذلك، ينبغي أن تكون غرفة النظافة المعقّمة بالكامل في حالة دوران من خلال مجرى الهواء العائد، ويجب إجراء تعقيم الهواء لمدة تتراوح بين ساعة وساعة ونصف يوميًا. وتستغرق عملية تطهير وتعقيم الأسطح مثل جدران غرفة النظافة وأرضياتها ومعداتها حوالي ساعتين.

4. إدارة الأجهزة
سيؤدي إنتاج إدارة مكافحة التلوث إلى زيادة كمية الغبار الداخلي عند حدوث عملية إنتاج أو أخطاء تشغيلية. ورداً على مصادر التلوث هذه، من الضروري وضع تدابير إدارية مناسبة وإجراءات مضادة ضرورية، مما يستدعي التنفيذ الصارم لنظام إدارة العمليات والمعدات.
جهاز نظام تكييف الهواء هو المعدّة الرئيسية لضمان مستوى نقاء الهواء الداخلي، ويشمل ذلك مختلف المرشحات وأعمال العمل النظيفة وغطاء التدفق الصفحي وجهاز الاستحمام بالهواء ونوافذ النقل وأجهزة التكييف وغيرها. وتُعتبر صيانتها العادية والتفتيش الدوري عليها من الشروط المهمة لضمان النقاء. وتظهر المتطلبات المحددة في الجدول التالي:

اسم الجهاز	إدارة المشروع	محتوى الإدارة	التجهيزات	متطلبات الاختبار
1.Filter	النظافة طائرة دوك أ معدل التدفق فرق الضغط الساكن في الأماكن المغلقة والهواء الطلق.	اختبار المسح الضوئي لمراقبة النقاط الثابتة في غرفة النظافة وكشف تسربات الحشيات.	عداد جسيمات الغبار. و مؤشر سرعة الزاوية. دي. مقياس الضغط التفاضلي	وفقًا لقواعد الغرفة النظيفة.
2. الفلتر الأساسي فلتر متوسط	تلوث أ حجم الإشعاع فرق الضغط الساكن	المراقبة الثابتة للغرف النظيفة. لا شيء اختبار بصري لا شيء اختبار قياسي.	أ متر IR. دي. مقياس الضغط التفاضلي	ت التوقيت، الاستمرارية
3. جي مقعد مائل. غرفة نظيفة.	النظافة أ حجم الإشعاع أ معدل التدفق اهتزاز سي. قيمة التبرع إضاءة	يقوم الفلتر عالي الكفاءة بمسح واختبار التسريبات بشكل شامل، ويتم قياس كل وحدة في 5 نقاط.	Visual. Touch. عداد جسيمات الغبار. سي. عداد جسيمي. أ متر IR. دي. مقياس الضغط التفاضلي مقياس الإضاءة	مُحدَّد وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج.
4. أ منفاخ الهواء	لا شيء جهد كهربائي، تياركهربائي لا مستويات تخفيف القيود على المقود م. دوران المحرك لا شيء طائر، جيد أ مروحة توازن المكره لمنفاخ الهواء	المراقبة الثابتة النقطية Visual.	Visual. Voltmeter. Amperemeter. Tachometer. دي. ميزان توازن ديناميكي.	دي. توقيت يومي. توازن ديناميكي من مارس إلى يونيو.
5. أدوات التحكم، وصمامات التحكم، وغيرها	1. إجراء التحريض 2. إجراء التسجيل 3. نقطة القلم 4. R ورقة السجل	تصحيح القيمة القياسية لاختبار تغيير القيمة المعطاة. أنت إجراء اختبار يدوي. يجب فحص جهاز الاستشعار بدقة، وخاصة جهاز استشعار درجة الحرارة وجزء العمود.	Visual. درجة حرارة التعلق القياسية، ومقياس الرطوبة، ومقياس الجلفانومتر، وغيرها من الأدوات القياسية ذات الصلة.	الإجراء مجدول يوميًا، ويتم إجراء التصحيحات وفقًا للوائح.