مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
معزل خط إنتاج الربط
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
▸ الأداء والخصائص
1. مجموعة منتجات شاملة: أنظمة عزل لخطوط حقن المياه، وحقن المساحيق، والمحاقن المعبأة مسبقًا، وإنتاج المساحيق المعقمة؛
2. بيئة مستقرة وموثوقة: بيئة من الفئة A ذات موثوقية واستقرار، تلبي متطلبات cGMP وFDA وISO وISPE والدستور الدوائي؛
3. تقنية VHPS الجديدة: أحدث نظام لتعقيم بيروكسيد الهيدروجين، الذي يمكنه تحقيق تعقيم سريع، والتحكم في تركيز وتشبع بيروكسيد الهيدروجين، مع إمكانية إعادة إنتاج جيدة للتعقيم.
4. نظام تحكم ذكي: نظام تحكم من سيمنز PLC + IPC؛ إنذارات ذكية للضغط وتركيز محلول H2O2 ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معايير المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
5. وضع التحكم المستقل في درجة الحرارة والرطوبة: مع نظام تكييف الهواء المستقل المتكامل، يمكن تحقيق عدم تأثر درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة بالبيئة الخارجية؛
6. نظام مراقبة متكامل: أنظمة مراقبة متكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، وسرعة الهواء، وتركيز بيروكسيد الهيدروجين، والمشبكات البصرية، والجسيمات والبكتيريا الحية في الهواء، وغيرها؛
7. حلول نقل معقمة متعددة: تتوفر حلول نقل معقمة متعددة ومركبة لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة للعملاء؛
8. كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: يمكن اختيار كاشف تسرب القفازات السلكي متعدد الرؤوس أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكي.▸ خدمات ماريا الفريدة
1. خدمة النموذج الأولي:
خدمة التحقق الكامل من نماذج الخشب، وتأهيل التشغيل البشري، وخدمة عرض النماذج ثلاثية الأبعاد في منتصف المشروع.
2. خدمة دعم تطوير عملية التعقيم:
يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق لتطوير دورة التعقيم للعملية بأكملها؛3. خدمة مخصّصة:
دعم تصميم نظام العزل، وتقديم حلول عزل مغلقة منهجية وشهادة CE.
4. دعم كامل لدورة الحياة:
تغطية الاستشارات وتصميم المشاريع وتصميم مخططات التركيب والتحقق منها
5. خدمة CDCV:
تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛▸ المواصفات
مادة الخارج من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 والداخل من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مستوى النظافة الفئة أ سرعة الرياح 0.45م/ث +20% معدل التسرب ≤ 0.5% VOL/ساعة (أقل من 100 باسكال) نطاق التحكم في الضغط -100 باسكال ~ +100 باسكال كفاءة التعقيم 6lg كفاءة إزالة بقايا VHP ≤1ppm ضجيج ≤85ديسيبل (أ) إضاءة ≥350LUX ▸ سيناريوهات حالات الاستخدام
نُدمج بين العوازل وآلات التعبئة ومعدات إزالة التلوث وتقنية تكييف الهواء والتهوية لتأمين عمليات عالية الكفاءة والأمان لتلبية متطلبات المعالجة العقيمة الخاصة بك.
خط تعبئة القوارير مع جهاز عزلخط تعبئة الخراطيش مع جهاز عزل
خط تعبئة الحقن المُعَدّ مسبقًا مع جهاز عزل
-
مادة الخارج من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 والداخل من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مستوى النظافة الفئة أ سرعة الرياح 0.45م/ث +20% معدل التسرب ≤ 0.5% VOL/ساعة (أقل من 100 باسكال) نطاق التحكم في الضغط -100 باسكال ~ +100 باسكال كفاءة التعقيم 6lg كفاءة إزالة بقايا VHP ≤1ppm ضجيج ≤85ديسيبل (أ) إضاءة ≥350LUX -
نُدمج العوازل وآلات التعبئة ومعدات إزالة التلوث وتقنية تكييف الهواء والتهوية لضمان عمليات عالية الكفاءة والسلامة لتلبية متطلبات المعالجة العقيمة الخاصة بك.
● خط تعبئة القوارير مع جهاز عزل
● خط تعبئة الخراطيش مع جهاز عزل
● خط تعبئة الحقن المعبأة مسبقًا مع جهاز عزل
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام عزل معقم متوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني