مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

ماريا

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

مقدمة في طرق تصحيح الأخطاء في غرفة نظيفة

2023-12-25

النص الأصلي

ماريا

إن الهدف من إجراء تصحيح النظام في غرفة نظيفة يتجلى في الجوانب التالية: تحديد وحل المشكلات المتعلقة بالمعدات والمرافق والضوابط والعمليات وغيرها، لضمان التشغيل العادي للغرفة النظيفة؛ وتحقيق هدف تصميم النظام.

الغرض من إجراء تصحيح النظام في غرفة نظيفة ينعكس في الجوانب التالية:

أولاً: تحديد وحل المشكلات المتعلقة بالمعدات والمرافق والأنظمة والعمليات، وما إلى ذلك، لضمان التشغيل الطبيعي للغرفة النظيفة؛ وتحديد المشكلات وإصلاح أوجه القصور في التصميم والتركيب.
ثانياً، لتحقيق هدف تصميم النظام المتمثل في تلبية متطلبات التصميم لمختلف المؤشرات الخاصة بالمعايير البيئية الداخلية لغرفة النظافة.
ثالثًا، مع مراعاة تلبية متطلبات التصميم لمختلف معلمات التحكم، قم بتقليل تكاليف التشغيل إلى أدنى حد ممكن وتأكد من أن النظام يعمل في حالة استهلاك منخفض وموفر للطاقة.

 


1. قياس أداء المعدات وضبطها


1) ملم بالوثائق الفنية والرسومات المتعلقة بأنظمة تكييف الهواء، وبارامترات حساب الهواء الداخلي والخارجي، وحمولة كمية الهواء، ومتطلبات دقة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة، وغيرها من العمليات؛
2) يقوم موظفو عمليات التصحيح، بالتعاون مع وحدات التصميم والبناء والإنشاء، بزيارة الموقع لتحديد المناطق التي لا ترقى فيها جودة تركيب نظام التكييف إلى المستوى المطلوب، وتحديد المناطق التي يختلف فيها التنفيذ عن التصميم، وتدوينها في قائمة الملاحظات، وإكمال التعديلات في الوقت المحدد.
3) جهّز الأدوات والمقاييس والعُدد اللازمة والسجلات ذات الصلة للتصحيح؛
٤) بعد اكتمال عملية تصحيح الأخطاء لكل مشروع فرعي، يجب قياس الأداء الشامل لنظام التكييف لتحديد ما إذا كانت المؤشرات الشاملة لعملية التشغيل المترابطة للنظام تلبي متطلبات التصميم. وإذا لم تكن كذلك، فيجب إجراء مزيد من التعديلات أثناء القياس؛
5) اختبر قيم النظافة ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط الساكن. غرفة نظيفة إذا لم تكن تفي بالمتطلبات، فستكون هناك حاجة إلى إجراء مزيد من التعديلات.

 


2. محتوى التنفيذ والتصحيح


١) قياس حجم تدفق الهواء عند كل منفذ تهوية في الغرفة، وتحويل إجمالي حجم تدفق الهواء في المكان غرفة نظيفة ، إجمالي حجم تزويد الهواء بالنظام، وتردد تهوية الغرفة:

 

  • اضبط وقم باكتشاف حجم تدفق الهواء لكل منفذ تهوية باستخدام جهاز اختبار حجم الهواء، ثم قم بجمع أحمال تدفق الهواء لجميع منافذ التهوية في كل غرفة للحصول على حجم تدفق الهواء لكل غرفة. وأخيرًا، اجمع أحمال تدفق الهواء لكل غرفة للحصول على إجمالي حجم تدفق الهواء للنظام.
  • قسّم حجم تدفق الهواء لكل غرفة على حجمها لتحديد عدد دورات الهواء في تلك الغرفة.
  • بعد الاختبار، يجب أن تلبّي كمية تدفق الهواء لكل منفذ تهوية، والحجم الإجمالي للهواء في الغرفة، والكمية الإجمالية لتدفق الهواء في النظام، وعدد عمليات تبادل الهواء في الغرفة جميعها متطلبات التصميم.
  • المعيار: إجمالي حجم الهواء: 0-20%؛ حجم الهواء عند كل منفذ هواء: ± 15%؛ حجم الهواء النقي: ± 10%.

 

2) اكتشاف فرق الضغط الساكن

 

  • يجب إجراء قياس فرق الضغط الساكن بعد فتح نظام الغرفة النظيفة بالكامل وتشغيله بثبات. يجب إغلاق جميع الأبواب بإحكام، ويجب إغلاق أنبوب قياس الضغط بأكبر قدر ممكن. كما ينبغي تمديد الأنبوب من الوسادة اللينة الموجودة أسفل الباب قدر الإمكان. وفي حال فتح فجوة الباب، سيؤدي ذلك إلى انخفاض في فرق الضغط. يجب أن تبدأ عملية القياس بدءًا من الغرفة ذات الضغط العالي المُصممة، ثم التقدم تدريجيًا نحو الغرف ذات الضغط المنخفض. ومن حيث مستوى النظافة، يجب أن ينتقل القياس تدريجيًا نحو المستويات الأدنى بدءًا من المستوى الأعلى. غرف نظيفة .
  • نظرًا لأن فرق الضغط بين مستويات الغرف النظيفة المختلفة صغير جدًا في الواقع، فإن هناك متطلبات عالية لدقة مقاييس الضغط الدقيقة، بحيث لا تقل عن 2.0 باسكال. المعيار: يجب ألا يقل عن 5 باسكال بين المستويات المختلفة ومناطق النظافة الداخلية وغير النظيفة (الإصدار الجديد من GMP ≥ 10 باسكال)؛ كما ينبغي أن يكون الفرق بين الغرفة النظيفة والمنطقة الخارجية ≥ 10 باسكال.

 

 

3) اختبار نظافة الأماكن المغلقة

 

  • يُحدَّد العدد الأدنى لنقاط أخذ العينات لقياس النظافة وفقًا للوائح. ويجب أخذ عينة من كل نقطة لا تقل عن 3 مرات، مع إمكانية اختلاف وتيرة أخذ العينات في كل نقطة. الشرط: بعد ضبط حجم الهواء والضغط الإيجابي؛ يجب تنفيذ التنظيف الداخلي وفقًا للمتطلبات، وكذلك يجب اتخاذ التدابير اللازمة ضد الكائنات الحية. غرف نظيفة يجب تعقيمها وفقًا للمتطلبات، مع توفير وقت كافٍ للتنظيف المسبق (نفخ الهواء). يجب ألا يدخل أكثر من شخصين بملابس نظيفة، ويُفضّل إجراء الاختبار في الاتجاه السفلي للرياح.

 

4) الكشف عن البكتيريا العائمة والراكدة داخل الأماكن المغلقة

 

  • يمكن أن تكون نقاط قياس البكتيريا العوالق الداخلية ونقاط قياس النظافة هي نفسها؛ يجب إجراء أخذ العينات وفقًا للخطوات الموضحة في دليل الجهاز، مع الانتباه بشكل خاص إلى تعقيم وتطهير الجهاز قبل الاختبار.
  • عند قياس البكتيريا المستقرة، يجب ترتيب أطباق الزراعة في مواقع تمثيلية ومناطق ذات الحد الأدنى من اضطرابات تدفق الهواء. يمكن أن يكون عدد أطباق الزراعة مماثلاً لعدد نقاط أخذ عينات النظافة الداخلية، ولكن يجب ألا يقل عدد الأطباق عن المتطلبات التنظيمية ذات الصلة.

 

 

٥) كشف التسريبات فلاتر هواء عالية الكفاءة بعد التثبيت غرفة نظيفة : 

 

  • بالنسبة لمرشحات الكفاءة العالية المثبتة عند نهايتي التغذية والعادم، ينبغي استخدام طريقة المسح للكشف عن التسريب في إطار تركيب المرشح والقسم الكامل. يجب وضع فتحة أخذ العينات على مسافة تتراوح بين 50 ملم و75 ملم من سطح المرشح الخاضع للاختبار، مع تحريكها بسرعة تتراوح بين 5 ملم/ثانية و20 ملم/ثانية. ويجب مسح القسم الكامل وإطار اللصق الرئيسي والإطار التثبيتي للمرشح الخاضع للاختبار. المعيار: عندما تكون القراءة أكبر من 0.01% من تركيز الهباء الجوي في الجزء العلوي، فهناك تسرب.

 

6) اكتشاف درجة الحرارة والرطوبة النسبية

 

  • قبل قياس درجة حرارة الهواء الداخلي والرطوبة النسبية، يجب أن يكون نظام تكييف الهواء للتنقية قد عمل بشكل مستمر لمدة لا تقل عن 24 ساعة. بالنسبة للأماكن التي تتطلب درجة حرارة ثابتة، وفقًا لمتطلبات نطاق تذبذب درجة الحرارة والرطوبة النسبية، ينبغي إجراء القياس بشكل متواصل لمدة تتراوح بين 8 و48 ساعة، مع فترات لا تتجاوز 30 دقيقة في كل مرة. ووفقًا لنطاق التذبذب لكل من درجة الحرارة والرطوبة النسبية، يجب اختيار الأدوات المناسبة ذات الدقة الكافية لإجراء القياس.