مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

ماريا

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

النقاط الست الرئيسية لخط تعبئة المحاقن الجاهزة في الإنتاج

2024-03-04

ماريا

تستخدم خطوط تعبئة المحاقن الجاهزة عادةً محاقن جاهزة الاستخدام للتعبئة والعزل المعقّم، كما تستخدم مواد تغليف جاهزة للاستخدام (Ready To Use) في الإنتاج. وتشمل عملية الإنتاج بشكل رئيسي فتح العبوة الخارجية، وتفريغ العبوة الداخلية، والتعبئة، والعزل، والفحص الضوئي، وتدوير القضبان، واللصق والتغليف.

المحاقن المعبأة مسبقًا هي نوع من الحقن التي تستخدم محاقن معبأة مسبقًا لتقديم الأدوية. وتُعدّ المحاقن المعبأة مسبقًا نوعًا جديدًا من مواد التعبئة والتغليف الدوائية التي تم تطويرها في السنوات الأخيرة. وهي ليست جهازًا طبيًا، بل جزءًا لا يتجزأ من نظام التعبئة والتغليف الدوائي. ولها وظيفتان: تخزين الدواء والإجراء العادي للحقن. وتُستخدم المحاقن المعبأة مسبقًا بشكل رئيسي في تعبئة اللقاحات والمنتجات البيولوجية والمنتجات الكيميائية الحيوية والأدوية المضادة للتخثر وغيرها من المنتجات.

إنتاج خط تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا تستخدم عادةً محاقن جاهزة ومعبأة مسبقًا للتعبئة والسداد بطريقة معقمة، كما تستخدم مواد تغليف جاهزة للاستخدام (جاهزة للاستخدام) في الإنتاج. وتشمل عملية الإنتاج بشكل رئيسي إزالة العبوة الخارجية، وإزالة العبوة الداخلية، والتعبئة، والسداد، والفحص الضوئي، وتدوير القضبان، واللصق والتغليف.

 

 

ست نقاط رئيسية خط تعبئة المحاقن المسبقة التعبئة قيد الإنتاج

 

1. فكّ عبوة التغليف الخارجية

 

تتمثل عملية فك العبوة الخارجية في نقل المحاقن الجاهزة والمعبأة مسبقًا والمتاحة تجاريًا إلى داخل آلة التعبئة المعبأة مسبقًا. تتم عملية فك العبوة الخارجية ضمن ظروف الحماية بتيار طبقي من الفئة A، حيث يتم إخراج محاقن صندوق التعشيش المعقم من العبوة الخارجية. وخلال عملية فك العبوة بأكملها، يجب توخي الحذر لتجنب تلوث الكيس الخارجي بالكائنات الدقيقة والجزيئات الموجودة في صندوق التعشيش والبيئة المحيطة. عادةً، يلزم تنظيف العبوة الخارجية يدويًا ومسحها وتعقيمها قبل فكها، وذلك للحد من الجزيئات والكائنات الدقيقة على كيس التغليف الخارجي.

 

2. فكّ عبوة الطرد الداخلية

 

تُنفَّذ عملية فك التغليف الداخلي في بيئة معقمة من الفئة A. ونظرًا لأن الجسيمات قد تنشأ عند تمزيق الغشاء ونقل البطانة بالتفريغ، فمن الضروري تجنُّب الحركات المفرطة التي قد تؤدي إلى توليد الجسيمات أثناء تمزيق الغشاء ونقل البطانة، والاستفادة الكاملة من تدفق الهواء الصفائحي لحماية المحاقن من التلوث بالجسيمات. كما يتم إجراء مراقبة جسيمية مباشرة عبر الإنترنت في هذه المنطقة لتقييم ومراقبة تأثير الجسيمات الناتجة عن عملية فك التغليف. وللحد من خطر التلوث الميكروبي وتقليل العمليات اليدوية المرتبطة بفك التغليف الداخلي، تم اختيار عملية إنتاج آلية لفك التغليف.

 

3. تعبئة وسدادة خط تعبئة المحاقن

 

                                                     

 

أثناء عملية تعبئة خط تعبئة المحاقن الجاهزة، يجب الانتباه إلى العمليات المعقمة التي يقوم بها العاملون لتقليل تأثير عملياتهم على عملية الإنتاج. وعند التعبئة، ينبغي التحكم في سرعة التعبئة لضمان دقة التعبئة، كما يجب فحص حجم التعبئة بانتظام. ومن الأفضل استخدام نظام وزن مباشر. وفي حالة استخدام نظام الوزن المباشر، يلزم معايرة هذا النظام قبل بدء الإنتاج.

 

خلال عملية السد، يتم ضغط سدادة المطاط بشدة، مما يؤدي إلى إخراج السدادة من الغلاف، مع حدوث احتكاك كبير جدًا. ونتيجة لذلك، قد تحدث مشكلات مثل تلف سدادة المطاط، أو تكوين جزيئات، أو تشوه خط الختم. لذا، عند تصحيح معدات سد الأغلفة والتأكد منها، يجب فحص وتأكيد حجم وخشونة الغلاف لضمان تقليل الضرر الذي قد يلحق بسدادة المطاط أثناء عملية السد، وبالتالي ضمان إحكام ختم الحقنة الجاهزة وسلامة المنتج من الناحية العقيمة.

 

4. التعقيم

 

تختلف عملية تعقيم منتجات المحاقن المعبأة مسبقًا عن منتجات التعقيم النهائي الأخرى. فبالإضافة إلى التحكم في درجة الحرارة ومدة التعقيم، من الضروري أيضًا ضبط توازن فرق الضغط بين الجزء الداخلي والخارجي للمنتج.
 

5. التعبئة بالفقاعات بعد آلة تعبئة الحقن الجاهزة

 

من الضروري التأكد من تثبيت المحاقن المعبأة مسبقًا في فتحة البطاقة، وأن اتجاه وضع المحاقن يتوافق مع المتطلبات المحددة.
 

6. تغليف الكرتون

 

قبل التعبئة، من الضروري التأكد من دقة معلومات رقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية. يجب على قسم ضمان الجودة التأكد قبل الطباعة. وأثناء عملية الإنتاج، من الضروري التحقق بانتظام من أن المعلومات المطبوعة كاملة ودقيقة. وإذا تم استخدام جهاز مراقبة عبر الإنترنت، فيجب استخدام المنتجات المعيبة للتحقق من فعالية جهاز المراقبة عبر الإنترنت قبل بدء الإنتاج.

 

التركيز المهم لعملية تعبئة المحاقن الجاهزة هو "الإنتاج المعقم" و"كفاءة التعبئة". يمكن لـ Marya مساعدتك في تحقيق نظام تعبئة إنتاجي معقم عالي الكفاءة.