مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

صفحة رئيسية

نقاط التحكم في مواد وأعمال بناء أرضية الغرف النظيفة

2021-04-29

النص الأصلي

ماريا

مقدمة —————————————————————————————————————————————————

غرفة النظافة الصيدلانية، والتي تُسمى أيضًا المصنع النظيف، هي مساحة مخصصة للأنشطة البشرية حيث تصل نقاء الهواء إلى مستوى محدد. وتتمثل وظيفتها في التحكم في تلوث الجسيمات الحية (مثل الطحالب أحادية الخلية والفطريات والبروتوزوا والبكتيريا والفيروسات وغيرها) وكذلك الجسيمات الدقيقة (مثل جزيئات الغبار). منذ تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في صناعة الأدوية، أصبح إنتاج الأرضيات أحد المتطلبات الأساسية في هذا القطاع. ووفقًا لمعايير GMP، يجب أن تكون أرضية غرفة النظافة مصنوعة من مواد صلبة ذات تماسك جيد، وسطح أملس ومستوٍ، وخالٍ من الشقوق، ومقاوم للتآكل والتأثيرات الميكانيكية، وألا تتسبب في تراكم الكهرباء الساكنة بسهولة، مع سهولة التنظيف والتعقيم، وأن تكون مقاومة للتآكل. يجب الانتباه أثناء الاستخدام إلى ضرورة منع حدوث الشقوق والحفاظ على عزل الرطوبة، خاصة في المناطق الواسعة. في الوقت الحالي، تشمل مواد الأرضيات المستخدمة بشكل شائع في الصناعات الصيدلانية الصينية بشكل رئيسي الأرضيات غير المرنة، والأرضيات المغلفة، والأرضيات المرنة، وغيرها. وفيما يلي نقدم بشكل أساسي بعض المواد الأرضية الشائعة الاستخدام ونقاط التحكم الرئيسية خلال عملية البناء.

٢. أرضية التيرازو ———————————————————————————————————————————————

أرضية التيرازو هي نوع من الأرضيات غير القابلة للانكماش، تتميز بتكامل جيد وقوة ميكانيكية عالية ومقاومة للتآكل والضغط الثقيل ومضادة للكهرباء الساكنة وسهلة التنظيف. ومع ذلك، إذا قمنا بمراقبة سطح التيرازو تحت المجهر (كما هو موضح في الشكل 1)، فعلى الرغم من أن السطح يكون مصقولًا، إلا أنه قد تختبئ الميكروبات وجزيئات الغبار في الفجوات، لذا يلزم تلميع الأرضية بالشمع بعد عملية التلميع. عادةً ما تُستخدم أرضيات التيرازو في الورش التي تكون فيها درجة النظافة منخفضة (منطقة نظيفة من فئة مائة ألف)، مثل ورش تحضير المواد الصلبة أو ورش تصنيع الأدوية الخام (التصفية والتجفيف والتعبئة).

نظرًا لعدم مرونة أرضية التيرازو، فعندما تتصدع الطبقة الخرسانية الأساسية، ستنتشر إلى السطح؛ لذا ينبغي تعزيز الإدارة أثناء عملية البناء. يُظهر الشكل 2 الهيكل الرئيسي للتيرازو. تتضمن عملية بناء التيرازو بشكل رئيسي المعالجة الأساسية → إنشاء طبقة التسوية → تثبيت شرائط التقسيم → تجصيص سطح التيرازو → التلميع → التشميع.

العيوب الشائعة ونقاط التحكم في البناء للترافيرتو خلال عملية البناء —————————————————————

2.1 حفر الأرضيات

السبب الرئيسي هو أن الأرضية التيرازو تحتوي على طبقات عديدة، تختلف من حيث الزمن والمواد، بالإضافة إلى المعالجة غير المناسبة، مما قد يؤثر على التماسك ويؤدي إلى حدوث تجويف. خاصةً التجاويف الكبيرة المساحة التي يصاحبها شقوق، والتي تؤثر بشكل كبير على عمر أرضية التيرازو. يظهر التجويف بشكل رئيسي في الحالات التالية: عدم كفاية التماسك بين الطبقة السطحية وطبقة القاعدة يؤدي إلى حدوث تجويف. كما أن عدم كفاية التماسك بين الطبقة السطحية وطبقة التسوية يسبب أيضًا تجويفًا.
السبب الرئيسي هو أن الطبقة الأساسية غير نظيفة بشكل كافٍ، مثل الرماد والبقايا وغيرها من الإضافات، والتي يمكن أن تؤثر جميعها على الترابط بين الطبقتين. ومن الواضح أنه يجب توخي الحذر في تنظيف الطبقة الأساسية، حيث يُعد هذا عاملًا مهمًا يؤثر على جودة الترابط.

2.2 تقسيم كسر الشريط
يجب أن تستخدم شرائط التقسيم من النحاس والزجاج. ولكن تحت الضغط الشديد أو التوسع والانكماش، قد ينكسر شريط الزجاج في نفس الوقت، مما يؤدي إلى نمو الميكروبات داخله. لذا، عادةً ما تُستخدم الشرائط النحاسية في غرف التنظيف. السبب الرئيسي لتكسير شرائط التقسيم هو عدم اتساق الارتفاع الذاتي للشريط ووجود سطح غير مستوٍ. لذلك، يجب تعديل مستوى الارتفاع عند تركيب شرائط التقسيم، وإصلاح أي أخطاء على الفور.

2.3 السطح مسحوق بعد التشميع
الغرض من التشميع هو جعل أرضية التيرازو أكثر إشراقًا ونعومةً وجمالًا، كما يسهل صيانتها وتنظيفها بفضل طبقة رقيقة من الشمع تُوضع على السطح في الوقت نفسه. ومع ذلك، عند القيام بالتشميع، قد يؤدي المعالجة غير المناسبة للسطح إلى حدوث تفتيت مساحي، مما يؤثر بشكل خطير على نظافة الورشة. والسبب الرئيسي وراء حدوث التفتيت المساحي هو عدم جفاف الطبقة السطحية تمامًا وعدم تنظيف مسحوق الحجر الناعم المتراكم على السطح. ولإزالة بقايا مونة الأسمنت ومسحوق الحجر الناعم المتبقية على السطح، يمكن قبل عملية التشميع رش محلول حمض الأوكساليك بنسبة 10% بشكل متساوٍ على السطح، ثم فركه بلطف باستخدام حجر زيت، وبعد ذلك شطفه بالماء. وعندما يجف السطح تمامًا، يمكن البدء بعملية التشميع.

٣. أرضية إيبوكسي ذاتية التسوية ——————————————————————————————————————————

طلاء الإيبوكسي الذاتي التسوية يستخدم راتنج الإيبوكسي كمادة تشكيل للفيلم، ومن خلال إضافة عامل المعالجة والمخفف التفاعلي غير المتطاير والإضافات والأصباغ والمواد المساعدة، يتم صنع طلاء عالي الأداء خالٍ من المذيبات.

تُعد عملية تشكيل الفيلم في طلاء الإيبوكسي ذاتي التسوية نوعًا من طرق تكوين الفيلم الكيميائي. فبعد تطبيق طبقة أولية من راتنج الإيبوكسي ذي الوزن الجزيئي المنخفض القابل للذوبان على سطح الركيزة، تحدث تفاعلات جزيئية داخلية تؤدي إلى زيادة إضافية في الوزن الجزيئي أو حدوث تشابك جزيئي، مما يشكل طبقة طلاء متينة وقوية. يتميز الإيبوكسي ذاتي التسوية بامتلاكه مزايا مشابهة لأرضيات التيرازو، بالإضافة إلى مزايا إضافية مثل مقاومة أكبر للتآكل والاحتكاك، وسهولة التنظيف، مما يجعله قادرًا على تلبية متطلبات مستويات النقاء الأعلى. ولذلك، فإنه يُستخدم بشكل شائع في غرف نظيفة من الدرجة 10000 والدرجة 100. كما أن الإيبوكسي ذاتي التسوية حاليًا أصبح مقبولًا لدى العديد من الصناعات الدوائية المحلية والدولية، ويُعتمد عليه دائمًا في ورشات حقن المياه، وورشات الحقن بالمساحيق المجففة بالتجميد، وكذلك في ورشات المنتجات الحيوية.
إن عملية بناء طلاء الإيبوكسي ذاتي التسوية ناضجة نسبيًا، وتشمل بشكل رئيسي فحص الطبقة الأساسية ومعالجتها → دهان البرايمر → إصلاح المعجون → كشط الطبقة السطحية → الصيانة بالشمع → التنفيذ والقبول. (الشكل 3)

ضوابط نقطة البناء وتكنولوجيا الإيبوكسي ذاتية التسوية —————————————————————————————

3.1 التعامل مع الطبقة الأساسية

أساس أرضية الإيبوكسي ذاتية التسوية هو الأرضية الأسمنتية. تحتوي الأرضية الأسمنتية الأصلية على ثقوب عديدة، وهذه الثقوب تحتوي على مياه ومواد قلوية، لذا نحتاج إلى معالجة أولية للأرضية قبل البناء؛ وإلا ستتسبب أرضية الإيبوكسي ذاتية التسوية في حدوث تورم وتبييض وتشققات، وحتى تقشير. يجب أن تستوفي مواصفات ومؤشرات الطبقة الأساسية بعد عملية التلميع المؤشرات التالية:

يؤثر محتوى الرطوبة في الطبقة الأساسية بشكل كبير على الطلاء. إذا كان محتوى الرطوبة مرتفعًا جدًا، فستظهر فقاعات (الشكل 4). لذلك، يُوصى بإضافة طبقة عازلة للرطوبة تحت الأرضية أثناء بناء القاعدة.

سوف ينكمش الأرضية الإسمنتية بقدر معين خلال عملية التخثر، لذا فمن المحتم حدوث عدد كبير من الشقوق. بالنسبة للشقوق التي لا تنتج عن مشكلة التجويف، يكفي قطع أخدود على شكل حرف "V" في اتجاه الشقوق وملئه بمادة إيبوكسي مُجصّصة، ثم لصق طبقة من قماش الألياف الزجاجية على السطح، وأخيرًا ملء الفراغات بمادة إيبوكسي مُجصّصة مرة أخرى. هذا كفيل بتلبية متطلبات البناء. أما إذا كانت الأرضية الإسمنتية تعاني من مشكلة خطيرة تتعلق بالتجويف، فيجب عندئذٍ قطع الأرضية بشكل مستقيم وملء التجاويف بالإسمنت، مما يحل المشكلة جذريًا.

3.2 بيئة البناء

تؤثر بيئة البناء بشكل كبير على جودة الإيبوكسي ذاتي التسوية، حيث ينبغي أن تكون درجة حرارة بيئة البناء أعلى من 10℃. عادةً ما تُستخدم عوامل المعالجة الأمينية في طلاء الأرضيات، ولكن التفاعل بين مجموعة الإيبوكسي ومجموعة الأمين يكون بطيئًا جدًا تحت 10℃، وفي الغالب لا يحدث أي تفاعل عند درجات حرارة أقل من 5℃. كما يجب أن تكون درجة حرارة سطح الطبقة الأولية أعلى بـ 3℃ على الأقل من نقطة الندى البيئية. إذا لم يتم استيفاء هذه الشروط، فمن ناحية يصبح سطح الركيزة عرضة لتكثف الرطوبة، مما يؤدي إلى ضعف التصاق الطبقة الخلفية. ومن ناحية أخرى، بعد الطلاء، تتكون طبقة مائية على السطح المتكثف قبل جفاف فيلم الطلاء، مما يتسبب في ظهور عيوب سطحية. خاصة بالنسبة للتشطيبات، في مثل هذه الظروف، يتفاعل بخار الماء بسهولة مع عامل المعالجة الأميني الموجود في الطلاء، مما يؤدي إلى حدوث عيوب ملحوظة مثل انخفاض لمعان سطح طبقة الطلاء، أو ظهور تأثير الضباب، أو اللون الأبيض، أو الالتصاق، أو الزيوت، أو انخفاض الصلابة. كل هذه العيوب تؤدي إلى تدهور كبير في جمالية السطح وتتسبب في إعادة العمل في الحالات الشديدة.

3.3 إنشاء الطبقة النهائية

يجب ألا تراعي طبقة التشطيب خصائص التسوية فحسب، بل يجب أيضًا ضمان تجانس الحشو أثناء البناء. من الناحية النظرية، كلما انخفضت اللزوجة أو كانت طبقة التشطيب أكثر سمكًا، تحسنت خصائص التسوية. يمكننا استخدام كمية مناسبة من المذيب لتحسين تسوية طبقة التشطيب، ولكن خلال عملية البناء، يتناقص حشو طبقة التشطيب تدريجيًا، مما يؤدي إلى انخفاض صلابة السطح وضعف مقاومته للتآكل. لذلك، من المهم اختيار عامل إماطة مناسب. فالعوامل التقليدية لا تستطيع تلبية متطلبات المنتج بشكل كامل. عمومًا، يتم دمجها مع عوامل إماطة معدلة بحيث لا يترسب الأمين الحر أثناء عملية الإماطة. في الوقت الحالي، العوامل الشائعة الاستخدام في أرضيات راتنجات الإيبوكسي هي عامل الإماطة البولياميد وعامل الإماطة الأليفاتي المعدل.

3.4 استخدام الوقت بعد البناء

نظرًا لاختلاف المواسم، فإن وقت الاستخدام العادي بعد البناء يختلف. فصل الشتاء: قابل للمشي بعد 3 أيام، وقابل للتحميل الخفيف بعد 6 أيام، وقابل للاستخدام العادي بعد 10 أيام؛ فصلي الربيع والخريف: قابل للمشي بعد يوم واحد، وقابل للتحميل الخفيف بعد 4 أيام، وقابل للاستخدام العادي بعد 7 أيام؛ فصل الصيف: قابل للمشي لمدة 18 ساعة، وقابل للتحميل الخفيف لمدة يومين، وقابل للاستخدام العادي لمدة 5 أيام.

4. أرضية بلاستيكية ———————————————————————————————————————————————

بالمقارنة مع أنواع الأرضيات الأخرى، تتميز الأرضية البلاستيكية بمقاومة جيدة للحريق وامتصاص صوتي عالٍ ومقاومة للصدمات ومرونة طفيفة، مما يقلل من الإرهاق أثناء العمل لفترات طويلة. ومع ذلك، فإن تكلفتها أعلى نسبيًا، ولذلك يمكن للصناعات الدوائية اختيار النوع المناسب وفقًا لمتطلبات عملياتها الخاصة. ومن المواد الشائعة الاستخدام في الأرضيات البلاستيكية نجد ألواح الفينيل والألواح اللينة من مادة PVC والألواح شبه الصلبة من مادة PVC وكذلك طلاء الأرضيات المصنوع من البولي يوريثان. أما العملية الرئيسية لإنشاء الأرضيات المرنة فتشمل: المعالجة الأساسية → رسم الخطوط → التمهيد التجريبي → دهن الغراء الأساسي → وضع أرضية البلاستيك → تركيب الألواح البلاستيكية حول الجدران → التلميع والتشميع.

تُعتبر عملية تركيب الأرضية البلاستيكية بسيطة نسبيًا. وفيما يلي العيوب والأسباب التي يسهل ظهورها أثناء عملية التركيب:

تحليل عيوب وأسباب الأرضية البلاستيكية أثناء عملية البناء

5. ملخص —————————————————————————————————————————————————

أثناء استخدام الأرضية، يجب ألا تلبي فقط متطلبات عملية غرفة النظافة، بل يجب أيضًا أن تكون متينة. ويرتبط هذا بشكل مباشر باختيار نماذج مواد الأرضيات ومراقبة الجودة أثناء عملية البناء. حاليًا، لا توجد مواد أرضية مثالية في الصين يمكنها تلبية جميع المتطلبات. لذا، ينبغي على شركات الأدوية إجراء تقييم شامل يأخذ في الاعتبار متطلبات GMP، وخصوصية العمليات، وعمر استخدام المواد، وما إذا كانت عملية البناء بسيطة أم لا، والسعر، ومصدر المواد، ومستوى تقنية البناء، وغيرها من العوامل. ومن ثم، يتم اتخاذ خيار معقول وتنفيذ البناء والاستخدام وفقًا لاختلافات أداء المواد.