مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

صفحة رئيسية

نظام غرفة التنظيف التفصيلي (2)

2021-04-27

النص الأصلي

ماريا

Ⅵ. الأرضيات ————————————————————————————————————————————————

وفقًا لاحتياجات المستخدمين المختلفة، يمكننا توفير أرضيات إيبوكسي ذاتية التسوية، وألواح بولي كلوريد الفينيل (PVC) على شكل لفائف، وأرضيات رملية ملونة من الإيبوكسي، وغيرها من المواد المتنوعة. كما يمكن توفير مواد أرضية خاصة ذات أسطح مقاومة للكهرباء الساكنة، مع القدرة على تصميم مستويات نظافة مختلفة بألوان متنوعة ضمن مشروع واحد.

وصلة بين أرضيات وجدران من البولي فينيل كلوريد أو الرمل الملون بالإيبوكسي، أو ألواح أرضية وجدارية إيبوكسية ارتيسانية.

► ثلاثة أنواع من المواد الأرضية

سابعًا، الموصل ——————————————————————————————————————————————

م profilات السكك الحديدية العالمية من سبائك الألومنيوم، وملفات أخرى من سبائك الألومنيوم، وملفات ألومنيوم بقوس 1/4، وأجزاء مصبوبة بالقالب من سبائك الألومنيوم بقوس 1/8، وغيرها من المواد المساعدة.
► بروفيل ألومنيوم للغرف النظيفة وغيرها
1. المواد - قوائم مبثوقة من سبائك الألومنيوم وأجزاء مصبوبة بالقالب من سبائك الألومنيوم.
٢. المعالجة السطحية - يتم معالجة ملف سبائك الألومنيوم بطبقة أنوديك، باستثناء الملفات المصنوعة من سبائك الألومنيوم التي لا تتعرض للعوامل الجوية؛
٣. سماكة المادة - تبلغ سماكة معظم قوائم الألمنيوم 1.2 مم، وتتميز بقوة عالية وأبعاد دقيقة وسهولة التركيب.
٤. نصف قطر القوس للزاوية المستديرة - مادة القوس مصنوعة من مادة PVC وسبائك الألومنيوم، أو تُستخدم بتوزيع متقاطع، مما يلبي متطلبات GMP ويُسهّل التنظيف.
5. مانع التسرب - يُستخدم جل السيليكا الأبيض من داو كورنينغ لسد الفجوة بين اللوحة ومجموعة متنوعة من الفجوات بين اللوحة والفيتيل. كما يُستخدم سيليكون داو كورنينغ الأسود لسد الفجوة بين اللوحة والنافذة.
٦. قطع ألومنيوم صحية: سهلة التنظيف، تُستخدم في الاتجاه الأفقي والرأسي لتوصيل الزوايا المحدبة لألواح الألوان. كما أن الحافة المقعرة المثبتة عند الزاوية تكون مسطحة تمامًا مع الجدار، مما يجعلها جميلة ورائعة، ومريحة وصحية.

مخطط اتصال الجدار والأرضية

شكل كييل فريد، يضمن اتصال سطح رمل اللون المصنوع من بولي كلوريد الفينيل أو الإيبوكسي بالجدار حتى ارتفاع 100 مم، ويكون مستويًا تمامًا مع الجدار، مما يضمن أن غرفة النظافة محكمة الإغلاق تمامًا وسهلة التنظيف، ومتوافقة تمامًا مع متطلبات GMP.

► جدار متصل بسقف الرسم التوضيحي

إن نظام السقف القابل للرفع المستقل تمامًا لا يضمن فقط قوة السقف، بل يضمن أيضًا التفكيك المرن لجميع الجدران.

► مخطط توضيحي لاتصال "L" من جدار إلى جدار

► إكسسوار

أوصت منظمة الصحة العالمية بلوحة نشر دوّارة، وهي مفيدة لإزالة الزوايا في الغرف. كما أوصت باختيار مرشح HEPA مغلق لخزان السائل، لضمان عدم حدوث أي تسرب، وذلك تماشيًا مع متطلبات اختبار PAO.

► كاميرات نظيفة

يمكن تنظيف سطح التركيب المسطح للهاتف والجدار وتعقيمه.

تُحافظ الغلاف الفولاذي المقاوم للصدأ لمقياس الضغط التفاضلي الصغير على نظافته بعد الفك، مما يُسهّل معايرة العداد.

► ساعة إلكترونية نظيفة

► غطاء وزن بالضغط السلبي أو مرافق تدفق رقائقي
غطاء الوزن ذو الضغط السلبي يضمن أن عملية وزن المكونات آمنة وموثوقة، ولا داعي للقلق من التلوث المتبادل. كما أن تصميم واستخدام فيلم التدفق المنتظم عالي الكفاءة يضمن انتظام سرعة الرياح في المنطقة من الفئة A ضمن نطاق 0.45 م/ث ± 20%، بما يتماشى مع متطلبات FDA وEU cGMP.

ثامنًا، غلاف الغرفة النظيفة —————————————————————————————————————————

► مراجعة الخطة - تأكيد معيار التصميم
تكييف الهواء النظيف - سرعة الرياح، أوقات التهوية، الفلتر

► ترتيب تدقيق فعال وتوزيع الهواء

► أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

تاسعًا، نقاط رئيسية للتصميم - تنقية الهواء ————————————————————————————————————

1. الترشيح؛ 2. التعقيم؛ 3. معدات التنقية الشائعة؛ 4. المعالجة الواقية للمرشح؛ 5. عدد مرات التهوية وسرعة الرياح في القطاعات.

►الترشيح
يشير إلى اختيار المواد المؤهلة من الدفعة الحالية من المواد، وإزالة الجزء الآخر من المواد التي لا تستوفي الشروط. يقوم غربال ترشيح الهواء بغربلة الهواء النقي لإزالة جزيئات الغبار. الجهاز المستخدم لترشيح الهواء يُسمى فلتر الهواء.

► وحدة فلتر إمداد الهواء FFU

► موزع HEPA

الجزء السفلي من المباعد مزود بزر لضبط حجم الهواء، ويمكن ضبطه مباشرةً من الأسفل.

► معالجة ختم الفلتر

إن تركيب وتختم مرشح HEPA هو مفتاح تنقية الهواء، كما أنه نقطة صعبة لفترة طويلة. وتُعدّ اختبارات تسرب المرشح هي الأكثر صعوبة في اجتياز الاختبار بعد التركيب، حيث يفشل العديد من غرف التنقية بسبب عدم جودة الختم. وحتى إذا كانت معايير النظافة متوافقة، فقد لا تصل نسبة التسريب إلى المستوى المطلوب. وقد لا يكون هذا مشكلة كبيرة في غرف التنقية الأخرى، ولكن في الصناعة الدوائية، يعني تسرب الهواء في الغرف النظيفة البيولوجية وجود بكتيريا؛ ولذلك فإن عملية الختم تمثل العامل الحاسم الأساسي في غرف التنقية البيولوجية.

► في الوقت الحاضر، الطرق الشائعة المستخدمة للختم هي
1. إحكام الضغط السلبي: أفضل تأثير. جهاز FFU هو مثال نموذجي على ذلك.
٢. الضغط الميكانيكي: التأثير عام. توجد العديد من منافذ إمداد الهواء الفعالة.
3. ختم خزان السوائل: التأثير جيد جدًا، لكن البناء صعب. وغالبًا ما يتأثر تأثير الختم بعملية البناء.

► أنظمة تهوية وتكييف الهواء، وحدة معالجة الهواء

► وحدات مناولة الهواء، حساب سعة تكييف الهواء
احسب قدرة التبريد والتدفئة وترطيب الهواء المكيف بناءً على مخطط الحرارة والرطوبة لحجم الهواء والحمل الداخلي.

► حساب مقاومة الأنابيب
يُحدَّد ضغط المروحة بمجموع مقاومة الأنابيب ومقاومة الفلتر ومقاومة المعدات.

► اختيار نوع المروحة

► المسائل التي يجب الانتباه إليها عند اختيار نوع تصميم وحدة معالجة الهواء

► نظام تهوية وتكييف الهواء، أنبوب التهوية

► قناة الهواء

► تركيب قنوات الهواء
١. اعتماد صفيحة فولاذية مجلفنة عالية الجودة، مع تركيب في الموقع، وورشة إنتاج مغلقة وخالية من الغبار؛
2. قبل المعالجة، تُنظَّف الصفائح المجلفنة باستخدام منظف متعادل، ثم تُمسح وتجفف قبل الاستخدام؛
٣. يجب ألا تحتوي قنوات الهواء على وصلات عرضية، ويجب تقليل الوصلات الطولية إلى أدنى حد ممكن. كما يجب معالجة قنوات الهواء المصنوعة من الصفائح الفولاذية المجلفنة لتجنب إتلاف الطبقة المجلفنة.
4. بعد إغلاق مجرى الهواء، من الضروري إحكام إغلاق كلا الطرفين بقماش بلاستيكي ووضعهما في السقيفة أو الورشة الواقية النظيفة. وبعد التثبيت، تُزال قنوات الهواء من الموقع ويتم تنظيفها مرة أخرى قبل عملية التركيب.
5. وفقًا لمتطلبات رسومات التصميم والبناء والقياسات المُنفذة في الموقع، يتم رسم مخطط المعالجة ثم يتم معالجة النظام وتصنيعه وتركيبه واحدًا تلو الآخر.