مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

ماريا

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

بيئة الخلفية للتعبئة العقيمة

2021-02-08

يجب إجراء عملية التعبئة المعقمة للعوامل البيولوجية في بيئة من الفئة 100 (ISO 5، الفئة A). ووفقًا لاختلاف البيئة المحيطة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لآلة التعبئة إلى أنظمة تدفق الهواء الصفحي (LAF)، وأنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) - المفتوحة أو المغلقة - والمعزلات.

 

ORABS هو نظام حواجز مفتوح ذو وصول مقيد، وهو أكثر أنظمة حواجز التعبئة استخدامًا في الوقت الحالي. إنه مزود بباب زجاجي بإطار معدني وقفازات تدخلية، بالإضافة إلى صندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه من الأعلى، ويتم تصريف الهواء المُزوَّد من الأعلى من الأسفل وإعادته عبر خلفية من الفئة B.

 

الشكل 2: ORABS

 

مع تزايد نضج تقنية العازل وارتفاع الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، أصبح العازل يستخدم على نطاق واسع في مناطق نظيفة من الفئة C أو الفئة D. لا يمكن لأي عملية يقوم بها الأفراد أو عمليات نقل المواد/الأدوات أثناء الإنتاج أن تؤدي إلى إتلاف خصوصية النظام. يجب تنظيف العازل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، كما يلزم التحقق من قابليته للتكرار والتحكم.

 

الشكل: العازل

يجب إجراء عملية التعبئة المعقمة للعوامل البيولوجية في بيئة من الفئة 100 (ISO 5، الفئة A). ووفقًا لاختلاف البيئة المحيطة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لآلة التعبئة إلى أنظمة تدفق الهواء الصفحي (LAF)، وأنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) - المفتوحة أو المغلقة - والمعزلات.

 

ORABS هو نظام حواجز مفتوح ذو وصول مقيد، وهو أكثر أنظمة حواجز التعبئة استخدامًا في الوقت الحالي. إنه مزود بباب زجاجي بإطار معدني وقفازات تدخلية، بالإضافة إلى صندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه من الأعلى، ويتم تصريف الهواء المُزوَّد من الأعلى من الأسفل وإعادته عبر خلفية من الفئة B.

 

مع تزايد نضج تقنية العازل وارتفاع الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، أصبح العازل يستخدم على نطاق واسع في مناطق نظيفة من الفئة C أو الفئة D. لا يمكن لأي عملية يقوم بها الأفراد أو عمليات نقل المواد/الأدوات أثناء الإنتاج أن تؤدي إلى إتلاف خصوصية النظام. يجب تنظيف العازل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، كما يلزم التحقق من قابليته للتكرار والتحكم.

 

 

 

يجب إجراء عملية التعبئة المعقمة للعوامل البيولوجية في بيئة من الفئة 100 (ISO 5، الفئة A). ووفقًا لاختلاف البيئة المحيطة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لآلة التعبئة إلى أنظمة تدفق الهواء الصفحي (LAF)، وأنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) - المفتوحة أو المغلقة - والمعزلات.

 

ORABS هو نظام حواجز مفتوح ذو وصول مقيد، وهو أكثر أنظمة حواجز التعبئة استخدامًا في الوقت الحالي. إنه مزود بباب زجاجي بإطار معدني وقفازات تدخلية، بالإضافة إلى صندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه من الأعلى، ويتم تصريف الهواء المُزوَّد من الأعلى من الأسفل وإعادته عبر خلفية من الفئة B.

 

مع تزايد نضج تقنية العازل وارتفاع الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، أصبح العازل يستخدم على نطاق واسع في مناطق نظيفة من الفئة C أو الفئة D. لا يمكن لأي عملية يقوم بها الأفراد أو عمليات نقل المواد/الأدوات أثناء الإنتاج أن تؤدي إلى إتلاف خصوصية النظام. يجب تنظيف العازل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، كما يلزم التحقق من قابليته للتكرار والتحكم.

 

 

 

يجب إجراء عملية التعبئة المعقمة للعوامل البيولوجية في بيئة من الفئة 100 (ISO 5، الفئة A). ووفقًا لاختلاف البيئة المحيطة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لآلة التعبئة إلى أنظمة تدفق الهواء الصفحي (LAF)، وأنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) - المفتوحة أو المغلقة - والمعزلات.

 

ORABS هو نظام حواجز مفتوح ذو وصول مقيد، وهو أكثر أنظمة حواجز التعبئة استخدامًا في الوقت الحالي. إنه مزود بباب زجاجي بإطار معدني وقفازات تدخلية، بالإضافة إلى صندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه من الأعلى، ويتم تصريف الهواء المُزوَّد من الأعلى من الأسفل وإعادته عبر خلفية من الفئة B.

 

مع تزايد نضج تقنية العازل وارتفاع الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، أصبح العازل يستخدم على نطاق واسع في مناطق نظيفة من الفئة C أو الفئة D. لا يمكن لأي عملية يقوم بها الأفراد أو عمليات نقل المواد/الأدوات أثناء الإنتاج أن تؤدي إلى إتلاف خصوصية النظام. يجب تنظيف العازل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، كما يلزم التحقق من قابليته للتكرار والتحكم.