مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

ماريا

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

تحكم نظام غرفة النظافة

2021-03-16

٢. يجب ألا تقل فرق الضغط بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة، أو بين مستويات مختلفة من المنطقة النظيفة، عن ١٠ باسكال، كما ينبغي أن يكون مستوى النظافة نفسه مماثلاً لمختلف الوظائف.

تحكم نظام غرفة النظافة

 

النظافة - عدد جزيئات الغبار

تحكم نظام غرفة النظافة

 

الضغط التفاضلي

1. ينبغي أن تكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المتجاورة 10-15 باسكالًا (قيمة إرشادية). -- EUCGMP (الاتحاد الأوروبي)

٢. ينبغي ألا تقل فرق الضغط بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة، أو بين مستويات مختلفة من المنطقة النظيفة، عن ١٠ باسكالات؛ كما يجب الحفاظ على نفس مستوى النقاء بين الوظائف المختلفة أثناء تشغيل درجة التدرج المناسبة للضغط، وذلك لمنع التلوث والتلوث المتبادل.

٣. ينبغي أن تكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المتجاورة 12.5 باسكال. --FDA

 

تنظيم الهواء وتنقية النفس

يجب إظهار أوضاع تدفق الهواء المختلفة بحيث تكون خالية من خطر التلوث. على سبيل المثال، ينبغي اتخاذ تدابير مناسبة لضمان عدم نفخ الهواء بالجسيمات الناتجة عن العمليات أو المعدات أو العاملين باتجاه المناطق التي تتطلب مستوى عالٍ من النظافة. كما يجب أن تحقق المنطقة النظيفة المعيار "الاستاتيكي" بعد اكتمال جميع عمليات الإنتاج ومغادرة العاملين للموقع وتنظيف أنفسهم لمدة 15 إلى 20 دقيقة (قيمة إرشادية).

 

هيكل الاحتفاظ بالغرفة النظيفة

تحكم نظام غرفة النظافة