مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

ماريا

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

أسباب وكيفيات حلّ مشكلة كسر القوارير أثناء التجفيف بالتجميد

2024-05-16

الفيال هو الشكل التعبوي الرئيسي لعقاقير المسحوق المعقم الآن، ويتم استخدامه بشكل كبير. وفي الوقت نفسه، شهدت تقنية التجفيف بالتجميد تحت الفراغ تطورًا سريعًا جدًا في السنوات الأخيرة. وبعد ما يقرب من عشر سنوات من المنافسة في السوق والتحسينات المتكاملة، تم تشكيل العديد من الشركات المصنعة المحترفة لأجهزة التجفيف بالتجميد تحت الفراغ. كما أصبح الأداء التقني لجهاز التجفيف بالتجميد تحت الفراغ المستخدم في الصناعات الدوائية ناضجًا بشكل أساسي، وتم بالفعل وضع المعايير الصناعية المناسبة في الصين. ومن منظور المشكلات الحقيقية التي تواجه الإنتاج، فقد لوحظ منذ استخدام القوارير المحلية أن مشكلة كسر الزجاجات أثناء عملية التجفيف بالتجميد كانت بارزة نسبيًا؛ لذلك قامت الجهات المعنية بجهود كبيرة، بدأت من حيث العملية والمعدات وجودة القوارير، وأخيرًا تم حل هذه المشكلة التي طالما أثارت القلق.

1. سبب تصنيع المعدات

في الوقت الحالي، لا تزال هناك أوجه قصور عديدة في السوق المحلية. مجففات التجميد ولا تتوفر على المنشآت الصناعية معايير موحدة بسبب اختلاف الجودة الفنية الشاملة، والاختلاف في الهياكل التصميمية وعمليات التصنيع. كما أن أرفف المنتجات لدى بعض الشركات المصنعة ليست مسطحة، خاصةً بالنسبة للأرفف ذات المساحات الكبيرة؛ فعند إجراء عملية التثبيت بعد التجفيف بالتجميد، يحدث توزيع غير متساوٍ للضغط، مما يؤدي إلى سحق زجاجات فردية.

 

2. جودة زجاجة القارورة نفسها

هذا عامل مهم يؤثر على معدل كسر الزجاجات المجففة بالتجميد. نعلم أنه قبل حشو، قوارير يجب إخضاعها لعملية التنظيف بالموجات فوق الصوتية والتعقيم بدرجة حرارة عالية لإزالة مصادر الحرارة، وبغض النظر عن العملية المستخدمة، فإن ذلك يمثل اختبارًا للأمبولات. إن شدة الموجات فوق الصوتية وتأثير بخار الماء أثناء التنظيف ستؤثران بشكل معين على الزجاج، كما أن التوزيع غير المنتظم لدرجة حرارة فرن النفق قد يؤدي بسهولة إلى حدوث تغيرات مفاجئة في الحرارة والتبريد، مما يكون أكثر ضررًا على الأمبولات ذات الجودة الرديئة. ربما لا تكون العيوب الظاهرة للزجاجة مرئية بالعين المجردة، لكنها قد تسبب تشققات دقيقة لا تستطيع تحمل تغيرات درجة الحرارة في المرحلة اللاحقة. التجفيف بالتجميد العملية. تحتوي قوارير كل علامة تجارية على درجات متفاوتة من الزجاجات المكسورة، وتصل النسب الخطيرة منها إلى أكثر من 10%.

مجفف تجميد فراغي صيدلاني حقنة مسحوق معقمة فيال

3. تأثير عملية التجفيف بالتجميد

أثناء التحقيق في جودة القوارير، ركزنا على عملية التجفيف بالتجميد وقمنا بتحليل أسباب كسر الزجاجات. بشكل عام، تتمتع الزجاجات الزجاجية بمجال كبير من تحمل درجات الحرارة دون تعرضها للتشقق عند تسخينها بالتساوي، مثل خبزها في الفرن أو تجميدها في بيئة تصل درجة حرارتها إلى عشرات الدرجات تحت الصفر. ومع ذلك، إذا تغيرت درجة حرارة أجزاء مختلفة من الزجاجة نفسها (وخاصة قاع الزجاجة) بشكل حاد أو مفاجئ، مما يؤدي إلى حدوث فرق كبير نسبيًا في درجات الحرارة، فإن كل جزء من الزجاجة سيتعرض لقوى تمدد مختلفة. وعندما تتجاوز هذه القوى قدرة تحمل الزجاج، فمن المحتم أن يؤدي ذلك إلى تلف الزجاج.

تُعتبر هذه الحالة عرضةً للحدوث بسهولة خلال عملية التجفيف بالتجميد. وتتمثل أهمية حل مشكلة التكسير والتصاق القاع في تقليل فارق درجة الحرارة بين أجزاء الزجاجة الزجاجية، وهو ما ينعكس على منحنى عملية التجفيف بالتجميد من خلال تقليل الفجوة الزمنية بين منحنيي درجة حرارة الرف ودرجة حرارة العينة. ويمكن تحقيق ذلك عمليًا من خلال التحكم بالفراغ وتنظيم درجة الحرارة.

 

4. طرق الكشف:

من ناحية الفحص الوارد، لم تقم العديد من شركات الأدوية بعد باختبار القوارير، وغالبًا ما تشير إلى المعلمات التقنية التي توفرها مصانع التعبئة والتغليف، دون أن تأخذ في الاعتبار الوضع الفعلي لأجهزة التجفيف بالتجميد تحت الفراغ. وفي هذا الصدد، يُوصى بإجراء الفحص اللازم لجودة القوارير، وبالنظر إلى تأثير التغيرات الحرارية على القوارير، فمن الضروري استخدام جهاز اختبار الصدمات الحرارية للزجاجات الزجاجية لإجراء اختبار الصدمات الحرارية.

بالنظر إلى النقص في قاع القارورة، فإن السبب الرئيسي يكمن في وجود تركيز للإجهاد في الجزء السفلي من جسم الزجاجة، ولذلك ينبغي استخدام مقياس الإجهاد المستقطب لاختبار الإجهاد المتبقي. بالإضافة إلى ذلك، فإن تجانس سماكة جدار القارورة سيؤثر أيضًا على استقرار المنتج، ويمكن استخدام مقياس سمك الجدار لفحص سماكة الجدار في الجزء السفلي من الزجاجة.