مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

أخبار الشركة

معلومات الصناعة

صفحة رئيسية

طريقة التعبئة لحقنة مسبقة التعبئة من الأدوية، عملية التعبئة المعقمة

2024-06-24

أصلي

ماريا

وفقًا لطرق تعبئة المنتجات المختلفة، يُقسَم تعبئة الحقن المسبق التعبئة إلى ثلاثة أنواع: التعبئة العادية، وتعبئة النيتروجين، وتعبئة الفراغ.

أصبحت العلاجات القائمة على البروتين محركًا رئيسيًا للنمو في صناعة الأدوية، وتمتلئ خطوط تطوير الأدوية بالمنتجات البيولوجية ذات الصلة. ونظرًا لأن هذه الجزيئات الكبيرة والمعقدة شديدة التقلب، فإنها تواجه تحديات كبيرة في عملية الإنتاج. ويُعدّ تعبئة المستحضرات المعقمة أمرًا بالغ الأهمية بشكل خاص باعتباره الحلقة الأخيرة في مراحل تطوير الدواء وإنتاج العلاج السريري.

وفقًا لطرق التعبئة المختلفة للمنتجات، تعبئة حقنة مملوءة مسبقًا تنقسم إلى ثلاثة أنواع: التعبئة العادية، وتعبئة النيتروجين، وتعبئة الفراغ. سيختار مقدمو خدمات MV المحترفون طرق التعبئة المختلفة وفقًا لاحتياجات المنتجات والعملاء.

1. حشو عادي

لا يتطلب عملية التعبئة استخدام الفراغ أو النفخ، ويتم تعبئة الدواء السائل مباشرةً في المحاقن ثم سدّها. من عيوب التعبئة العادية للمحاقن المعبأة مسبقًا وجود فقاعات هوائية فيها، مما يجعل سدها أمرًا صعبًا. لذلك، يمكنك اختيار طريقة السد بواسطة الأكمام عند التعبئة. هذه الطريقة مناسبة لإنتاج معظم أنواع الحقن ذات المحلول واللقاحات، وتلائم عمليات التعبئة عالية السرعة بسرعة كبيرة.

أ. إبرة تنخفض ب. وضع ملء السائل ج. وضع توقف ملء السائل د. تستمر الإبرة في الارتفاع هـ. أعلى وضع
الشكل 1 عملية التعبئة العادية

2. تعبئة النيتروجين

يمكن للمنتجات الحساسة للأكسجين اختيار جهاز حماية بالنيتروجين. وفقًا لفترة تعبئة النيتروجين المختلفة، هناك ثلاث طرق: التعبئة المتزامنة بالنيتروجين لتعبئة الأنابيب المجوفة، والتعبئة الإضافية للنيتروجين بين التعبئة والسد، وتعبئة النيتروجين لأغطية السدادات. يمكن لهذا الجهاز أن يضمن إكمال عملية تعبئة الدواء السائل وسدّه بالكامل تحت حماية النيتروجين، مما يضمن انخفاض كمية الأكسجين المتبقي في الدواء.

يُظهر الشكل 2 عملية التعبئة. تبدأ الإبرة بالانخفاض من الموضع الأصلي D، وتبدأ بإضافة النيتروجين عند الموضع الموضح في الشكل A، وتستمر في الانخفاض إلى أدنى موضع في الشكل B. تبدأ الإبرة بإضافة السائل وترتفع ببطء. عندما ترتفع إلى الموضع الموضح في الشكل C، تتوقف إضافة السائل، وتتوقف عملية تعبئة النيتروجين، ثم تواصل الإبرة ارتفاعها حتى تصل إلى أعلى موضع في الشكل D، وبذلك تكتمل عملية التعبئة بأكملها، وتبدأ الإبرة دورة تعبئة جديدة للحقنة التالية.

أ. موضع بدء تعبئة النيتروجين ب. موضع بدء تعبئة السائل لملء النيتروجين ج. موضع توقف تعبئة السائل د. الموضع الأعلى
الشكل 2 عملية تعبئة النيتروجين

3. التعبئة بالتفريغ

يمكن استخدام التعبئة بالتفريغ عندما يكون المنتج ذا لزوجة عالية أو حساسًا للهواء. قم بتفريغ المحاقن قبل إضافة السائل، واملأ المحاقن بغاز النيتروجين ثم أطلقه بعد إضافة السائل، انقل المحاقن إلى محطة وضع السدادات، واضغط على السدادة بعد التفريغ، ثم أجرِ عملية إطلاق غاز النيتروجين بعد اكتمال وضع السدادات. لا يحتوي مظهر المنتجات المعبأة بالتفريغ على فقاعات تقريبًا أو لا تحتوي عليها على الإطلاق.

يُظهر الشكل 3 عملية التعبئة. تبدأ الإبرة بالانخفاض من الموضع الأصلي E، وتبدأ بشفط الفراغ عندما تنخفض إلى الموضع الموضح في الشكل A، وتستمر في الانخفاض حتى تصل إلى أدنى موضع في الشكل B. تبدأ الإبرة بإضافة السائل وترتفع ببطء، وتصل إلى الموضع الموضح في الشكل C، ثم تتوقف عن إضافة السائل. تواصل الإبرة ارتفاعها حتى تصل إلى الموضع الموضح في الشكل D، ويتوقف شفط الفراغ، ويتم استبدال الأنبوب بالنيتروجين، ويتم إيقاف تدفق النيتروجين بعد فترة زمنية معينة، ثم ترتفع الإبرة إلى أعلى موضع في الشكل E، وبذلك تكتمل عملية التعبئة بالفراغ بأكملها، وتنتقل الإبرة إلى دورة تعبئة الحقنة التالية.