مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

المتطلبات الفنية العامة لورشة عمل الحقن بالحجم الكبير للتعقيم النهائي

2021-02-08

1: تشمل منطقة التحكم في ورشة الإرواء الكبيرة منطقة نظيفة من الفئة D، ومنطقة نظيفة من الفئة C، ومنطقة محلية من الفئة A تحت خلفية الفئة C. تبلغ درجة حرارة منطقة التحكم 18 إلى 26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية 45% إلى 65%. يجب تركيب مصابيح الأشعة فوق البنفسجية في كل عملية.

2: بشكل عام، يبلغ ارتفاع منطقة الإنتاج النظيف حوالي 2.7 متر. يتم ترتيب الأنابيب المختلفة، بما في ذلك قنوات الهواء، في السقف العلوي مع مراعاة احتياجات الصيانة. يجب أن يكون الارتفاع الداخلي للسقف 2.5 متر. كما تتطلب مناطق الإنتاج النظيف وجود بالوعات أرضية نظيفة، بينما لا يُسمح بوجود أي بالوعات أرضية في المناطق من الفئة A.

 

٣: تُصنَع الأرضية في ورشة إنتاج المحاليل الوريدية الكبيرة عمومًا من أرضية ارتوازية إيبوكسية مقاومة للتنظيف. وتُصنع جدران التقسيم من صفائح فولاذية خفيفة الوزن مطلية بالألوان. كما تُعالج المفاصل بين الجدار والجدار، وبين الجدار والأرضية، وبين الجدار والسقف بزوايا مستديرة، مع ضمان عدم وجود زوايا ميتة.

 

٤: تحتاج غرفة التكثيف، والغرفة النادرة، وغرفة تنظيف الأدوات، وغرفة التعقيم، وغرفة غسل الزجاجات، وغرفة الأدوات الصحية إلى إزالة الحرارة والرطوبة. ففي عملية تصنيع الزجاجات والأغطية من الحبيبات البلاستيكية، يتم توليد المزيد من الحرارة. وإلى جانب استخدام نظام تبريد بالمياه منخفضة الحرارة، ينبغي على نظام التكييف أن يأخذ في الاعتبار الحمل المقابل، كما يجب على نظام تغذية الحبيبات البلاستيكية أن يراعي اتخاذ تدابير لإزالة الغبار. ويجب مراعاة مقاومة التآكل والتهوية في غرفة إعداد مياه غسل الزجاجات.

 

٥: يجب الحفاظ على فرق ضغط لا يقل عن 10 باسكال بين المناطق البيئية المختلفة.

 

6: يمكن تصميم خط أنابيب المياه النقية بتدوير دائري، كما يمكن تدوير مياه الحقن باستخدام حلقة عازلة عند درجة حرارة تزيد عن 70°C. عادةً ما تكون زاوية انحدار تركيب الأنابيب بين 0.1% و0.35% (من 1‰ إلى 3‰)، مع استخدام الفولاذ المقاوم للصدأ. ويجب ألا يتجاوز طول الجزء العمياء من الأنبوب الفرعي 6 أضعاف قطر الأنبوب الرئيسي المستخدم في الدورة.