مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
حلول معالجة وتحضير المياه
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
التطبيق الرئيسي
تُستخدم المياه النقية بشكل رئيسي في تطبيقات تتطلب معايير مياه عالية، مثل الإلكترونيات والطب والمنتجات الصحية والأغذية وغيرها. ويجب أن تستوفي المياه الخام معايير مياه الشرب. وبعد عمليات الترشيح والتناضح العكسي (RO) والتعقيم وغيرها من العمليات، يتم ضخ المياه النقية إلى نقطة التوزيع عبر وسائل نقل خارجية، مما يكمل عملية التحضير الكاملة. النظام مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، وهو فعال في مقاومة الصدأ. كما تم تجهيزه بتقنيات متقدمة لنظام التناضح العكسي، ومزود بأجهزة تعقيم قبل نقطة التوزيع لتحسين سلامة المياه، وذلك لتلبية احتياجات المستشفيات والشركات الصيدلانية والمنتجات الصحية والأغذية وإنتاج المحاليل الوريدية، ويمكنه أيضًا الامتثال للنسخة 2015 من دستور الأدوية الصيني ومعايير GMP الوطنية. وتتضمن طرق التعقيم الخاصة بنظام معدات المياه النقية المستخدمة في الصناعات الدوائية بسترة المياه، والتعقيم بالأوزون، والتعقيم الكيميائي حسب الاحتياجات الفعلية.
تستخدم آلة المياه المقطرة متعددة التأثير عملية تنقية المياه الخام كيميائيًا وميكروبيولوجيًا باستخدام طريقة الطور الغازي والسائل وطريقة الفصل. خلال هذه العملية، يتم تبخير الماء، ثم إزالة البخار من الماء، بينما يذوب الماء غير المتبخر الذي يتدفق عائدًا فيه المواد الصلبة والمواد غير المتطايرة والشوائب البوليمرية. وفي أثناء عملية التبخير، قد تُحمل الشوائب ذات الجزيئات الصغيرة على شكل رذاذ مائي أو قطرات مائية ضمن البخار الناتج عن تبخر الماء، لذا يلزم وجود جهاز فصل لإزالة الرذاذ المائي الدقيق والشوائب العالقة، بما في ذلك الإندوتوكسين. بعد ذلك، يتم تكثيف البخار المنقى ليتحول إلى مياه للحقن، ويمكن تقليل محتوى الإندوتوكسين بنسبة لا تقل عن 99.99% من خلال عملية التقطير.
البخار النقي هو عادةً بخار يتم إعداده من ماء منقى بواسطة جهاز إنتاج البخار النقي أو المبخر ذو التأثير الأول لآلة تقطير المياه متعددة التأثيرات. يمكن استخدام كلٍّ من الماء المحلل الأيوني والماء المنقى كمياه خام في جهاز إنتاج البخار النقي. وبعد عملية التبخير والفصل (إزالة الملوثات مثل الجسيمات والسموم البكتيرية الداخلية)، يمكن نقله إلى نقطة الاستخدام تحت ضغط معين.
تم تصميم نظام توزيع المياه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء ومتطلبات التطهير، مع مراعاة إرشادات الهندسة من GMP وISPE والمواصفات الصادرة عن FDA. يتميز النظام بهيكل إطاري موفر للمساحة، ويتيح خاصية التوصيل والتشغيل، كما يسهل تركيبه. يتم إجراء عمليات التثبيت المسبق وتأكيد التشغيل في مصنع التصنيع، وتُصنَّع جميع الأنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ 316، دون وجود زوايا عميقة، مع استخدام وصلات صحية من نوع "سانيتاري تشاك" على جميع الأسطح التي تتلامس مع المنتجات. تتميز هذه الأسطح بخشونة أقل من 0.6 ميكرومتر (Ra)، ما يسمح بالتحكم في درجة الحرارة وتجنب تكاثر البكتيريا، وبالتالي الوفاء بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
الأداء
1. خصائص معدات المياه النقية :
▶ تستوفي جودة المياه متطلبات معايير دستور الأدوية الصيني وإدارة الغذاء والدواء: تشغيل تلقائي بالكامل للمعدات وإجراءات معالجة آلية بالكامل وفقًا للشروط (مثل عمليات الغسيل العكسي، والتجدد، والتخليل، وإجراءات التطهير)؛ كما تتوافق المعدات الأحادية والأنابيب مع متطلبات GMP (على سبيل المثال، مُعقم معدات المعالجة الخلفية، مرشح الغشاء، خزان المياه الطرفي، وأنابيب التوصيل جميعها مصنوعة من مواد 316 L، في حين أن أنابيب معدات المعالجة المسبقة مصنوعة من مواد SUS304).
▶ معيار جودة المياه النقية: الموصلية ≤0.5 ميكروسيمنز/سم؛ TOC ≤200 جزء في البليون؛ الكائنات الحية الدقيقة ≤10 وحدات تشكيل مستعمرات/مل.
▶ من أجل تسهيل فك الأجزاء واستبدالها وتنظيفها، ينبغي أن يكون تصميم المشغل معياريًا وعالميًا ومنهجيًا؛
▶ سطح الجدار الداخلي والخارجي لآلة المياه النقية أملس ومستوٍ دون زوايا ميتة أو زوايا عمياء، مما يسهّل التنظيف ويمنع تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة؛
▶ اعتماد تصميم الوحدة وتصميم التوصيل السريع، سهل التركيب والصيانة؛
▶ تتم معالجة سطح الأجزاء بطلاء الكروم، وهو مقاوم للصدأ والتآكل؛
▶ مصنوعة بشكل رئيسي من الفولاذ المقاوم للصدأ ومواد أخرى غير ملوثة لجودة المياه؛
▶ يجب ألا تتجاوز مدة تخزين المياه النقية في خزان التخزين 24 ساعة، لتجنب تأثير فترة البقاء الطويلة للمياه النقية على جودة المياه.
▶ يمكن لنظام العرض التشغيلي عرض حالات مختلفة، مثل الشطف، ونقص المياه، والمياه الكاملة، والصيانة الدورية، وما إلى ذلك، وفي الوقت نفسه من خلال نظام الإنذار الصوتي والبصري للتنبيه؛
▶ يمكن للنظام ضبط قدرة الإنتاج للنظام تلقائيًا أثناء إنتاج المياه وتدويرها، وتقليل استهلاك الطاقة للمعدات؛
▶ يمكن تكوين نظام المياه النقية بتصميم صمام متعدد القنوات لتلبية متطلبات الزاوية الميتة الصفرية للعملية؛
▶ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بخصائص الفحص الذاتي، وإعادة الضبط التلقائي في حال انقطاع التيار الكهربائي، وحماية من الضغط العالي والمنخفض، بالإضافة إلى حماية من نقص المياه وغيرها من الوظائف؛
▶ يمكن تكوين أنظمة المياه النقية على شكل أنظمة تناضح عكسي أو أنظمة EDI؛
▶ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بجهاز مخصص لاستعادة المياه المركزة جزئيًا، وتتجاوز نسبة الاسترداد الكلية للنظام 80%.
▶ من خلال وحدة التحكم البرمجية للتحكم الآلي، واستخدام نظام عرض عمليات مُحَوَّر، مما يتيح للمستخدمين فهم المعلومات ذات الصلة بشكل بديهي ويسهل عليهم إكمال العمليات بسهولة؛
▶ يمكن تخصيصه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
٢. أداء معدات المياه المقطرة متعددة التأثير :
▶ جميع المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 L، والسطح العامل معالج بالتخضير والتحييد؛
▶ السعة: 120-5000 لتر/ساعة
▶ معيار المياه للحقن: ناقلية ≤0.5 ميكروسيمنز/سم؛ TOC ≤200 جزء في المليار؛ الكائنات الحية الدقيقة ≤ ضمن 10 وحدات تشكيل مستعمرة/100 مل؛ السمية 0.25 وحدة دولية/مل؛
▶ تشغيل موثوق للمعدات، وجودة مستقرة للمياه؛
▶ بفضل فوهة الرش الخاصة، يتم رش المياه الخام وتوزيعها بالتساوي، ويتم إزالتها بشكل مستمر وفعال قبل أن يتبخر الغشاء المتدفق.
▶ تعتمد عمود التقطير المصمم خصيصًا على تقنية الاتصال الجديدة بالتوسيع، وتضمن تركيبة الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يضمن تمامًا تشغيل المعدات بثبات لفترة طويلة؛
▶ طريقة فصل متعددة المراحل للحصول على مياه حقن عالية الجودة
▶ لحام آلي لأنبوب من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 L مع تلميع عاكس، وحافة نظيفة، وحشية من الدرجة الصيدلانية؛
▶ مع الصوف الصخري للعزل الحراري، مغطى بطبقة واقية فرعية من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، وإطار من الفولاذ المقاوم للصدأ؛
▶ معدات المياه المقطرة متعددة التأثير بفكرة التعقيم الذاتي والتطهير الذاتي، تلبي تمامًا متطلبات GMP؛
▶ يمكن تخصيصه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
٣. أداء معدات البخار النقي :
▶ تتطلب البخار النقي استجابة سريعة، من الوضع الجاهز إلى الإخراج الكامل للحمولة في أقل من 30 ثانية، مما يُقصر بشكل كبير دورة التعقيم؛
▶ ضغط إخراج البخار النقي الدقيق، والتحكم في درجة الحرارة، والتذبذب ± أقل من 5%؛
▶ يمكن تركه دون مراقبة، ومناسب للاستخدام المتزامن في نقاط التعقيم المختلفة وفقًا لاحتياجات متعددة؛
▶ السعة: 100-5000 لتر/ساعة
▶ نسبة التخلص من النفايات الاعتيادية: 2-8%
▶ السعة المُعدَّلة من خلال التناسب PID؛
▶ نطاق إخراج ضغط الغاز للبخار النقي: 2-5 بار
▶ تلبّي جودة البخار النقي متطلبات محتوى الغازات غير المتكثفة والجفاف والسخونة الزائدة كما هو محدد في معيار HTM2010 (EN 285).
▶ يمكن تخصيصه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
4. الأداء الوظيفي نظام توزيع المياه
▶ تصميم معياري لـ PW/WFI، هيكل مدمج، سهولة التشغيل والصيانة؛
▶ يمكن تخصيص التشغيل متعدد الدورات مع تحويل تردد مضخة التدوير، وتصميم عملية النظام وتشغيلها وفقًا لإرشادات GMP وISPE؛
▶ صمام تفريغ غرفة مضخة التوزيع بدون زاوية ميتة؛
▶ نظام تخزين وتوزيع للتحكم الآلي مع تنظيف وتعقيم عبر الإنترنت؛
▶ تطهير بالماء الساخن والأوزون لتوزيع المياه النقية
▶ تطهير بالماء الساخن فائق الحرارة / البخار النقي لتوزيع مياه الحقن
▶ تصميم وبناء حلول متكاملة مثل المياه النقية ومياه الحقن والبخار النقي والهواء المضغوط والنيتروجين، لتلبية احتياجات الشركات الصيدلانية؛
▶ يمكن تزويد نظام التحكم بإمكانية إنتاج التقارير الإلكترونية والسجلات الإلكترونية بشكل آلي، مع تتبع التدقيق، والصيانة الذكية، وإصلاح الأعطال عن بُعد، وغيرها من الوظائف؛
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام تحضير سوائل صيدلانية معقم ومتوافق مع GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني