مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
حل الدواء الصلب
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
مقدمة أساسية
الأشكال الصيدلانية الصلبة الشائعة تشمل المسحوق، والحبوب، والأقراص، والكبسولات، وحبوب التنقيط، والأفلام، وغيرها، والتي تمثّل حوالي 70% من المستحضرات الصيدلانية. وتتميز المستحضرات الصلبة مقارنةً بالمستحضرات السائلة بخصائص عامة مثل الاستقرار الفيزيائي والكيميائي الجيد، وانخفاض تكلفة التصنيع، بالإضافة إلى سهولة تناولها وحملها. وبغض النظر عن عملية الإنتاج، فإن إجراءات التحبيب في المرحلة الأولى من تصنيع الأقراص والكبسولات والحبوب تكون متشابهة، مثل الخلط والتحبيب والتجفيف والفرز وغيرها. ومن أبرز المعدات المستخدمة: آلة التحبيب، وجهاز الطحن والتحبيب، والخلاط العام، وماكينة صنع الأقراص/ماكينة تعبئة الكبسولات، وماكينة الطلاء، وغيرها.
وصف الميزات التقنية
1. الحبيبة
▶ التحبيب هو عملية معالجة المواد في حالة المسحوق أو السائل المنصهر أو المحلول المائي، بحيث تُشكَّل إلى جزيئات ذات شكل وحجم محددين. إن عملية تحضير جميع المستحضرات الصلبة تقريبًا لا يمكن فصلها عن عملية التحبيب. قد تكون الجزيئات منتجات نهائية، مثل الحبيبات، أو منتجات وسيطة، مثل الأقراص.
▶ مبدأ التحبيب: تُساعد عملية التحبيب على إكساب الجزيئات أغراضًا محددة، مما يضمن جودة المنتج ويسهم في سير الإنتاج بسلاسة. فعلى سبيل المثال، إذا كانت الجزيئات تُستخدم كمنتجات في شكل حبيبات وكبسولات، فإن الهدف من التحبيب لا يقتصر فقط على تحسين قابلية الانسياب والانتشار والالتصاق للمواد، وتسهيل القياس الدقيق، وحماية بيئة الإنتاج، بل يشمل أيضًا ضمان تناسق الشكل والحجم للجزيئات، بالإضافة إلى تحقيق مظهر جميل وغير ذلك. أما في صناعة الأقراص، فتُعتبر الجزيئات منتجات وسيطة، ولا يقتصر دورها على تحسين قابلية الانسياب لتقليل الاختلاف في الوزن بين الأقراص فحسب، بل يمتد أيضًا إلى ضمان قابلية الضغط لتشكيل الجزيئات بشكل مثالي. هناك العديد من طرق التحبيب المختلفة، وحتى عند استخدام نفس الوصفة، قد تؤدي طريقة التحبيب إلى الحصول على جزيئات تختلف في الشكل والحجم والقوة، كما تختلف أيضًا في سرعة التحلل والذوبان، مما يؤدي بالتالي إلى اختلاف في تأثير المبيدات الحيوية. ولذلك، ينبغي اختيار طريقة التحبيب المناسبة بناءً على الخصائص المطلوبة للجزيئات المستهدفة.
▶ الطرق الشائعة لعملية التحبيب: التحبيب الرطب، والتحبيب بخطوة واحدة، والتحبيب الجاف، وتحبيب الرذاذ.
▶ الهدف من التحبيب:
أ. لتحسين السيولة. بشكل عام، تكون حجم جسيمات الجسيمات أكبر من حجم مسحوقها، كما أن عدد الجسيمات التي يمكن أن تلامس كل جسيم أقل، مما يؤدي إلى إضعاف كبير في الالتصاق والتكتل، وبالتالي تحسين سيولة المادة بشكل كبير. وعلى الرغم من أن المادة صلبة، إلا أنه يمكن التعامل معها كمادة سائلة بكميات محددة.
ب. لمنع انفصال المكونات المختلفة. فمن المحتمل حدوث الانفصال عندما تختلف حجم وكتلة كل مكون من مكونات الخليط، ويمكن منع الانفصال بشكل فعال عن طريق التحبيب بعد الخلط أو الخلط بعد التحبيب.
ج. منع تطاير الغبار والالتصاق على الجدار. إن انفجار الغبار وتمسك المسحوق به أمران خطيران للغاية. وبعد عملية التحبيب، يمكن منع التلوث البيئي وفقدان المواد الخام، مما يعود بالفائدة على إدارة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
د. ضبط كثافة التعبئة لتحسين الذوبانية؛
هـ. تحسين النقل الموحد للضغط في إنتاج الأقراص؛
و. سهل الحمل والنقل، مما يعزز قيمة السلعة.
▶ تتمتع الآلة بمزايا التحبيب السريع والتأثير الجيد. وقد تم تصميم الغربال ذي الفتحات الخاصة وتصفيته بعناية فائقة. كما يمكن لقضيب مرشح الاحتكاك كسر الغربال وتصفية الجزيئات. ويمكن لهذه الآلة أن تحل محل جهاز التحبيب المتأرجح. وهي آلة جديدة تم تصميمها وتصنيعها وفقًا لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في إنتاج الأدوية. ويتم إحكام إغلاق الآلة بأكملها باستخدام ألواح عالية الجودة من الفولاذ المقاوم للصدأ. وتتميز مظهر الآلة بالترتيب والجمال، خاصةً أن الشاشة مصنوعة من شبكة سلكية أو شبكة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يعزز بشكل كبير من جودة وكفاءة اقتصادية الجسيمات.
▶ تُستخدم الآلة بشكل رئيسي لتجفيف الجزيئات الملتَقِمة في الصناعة الدوائية، وفرز الجزيئات المتجانسة المؤهلة وفقًا لمتطلبات العملية، وكذلك للاستخدام مع الخلاطات وماكينات ضغط الأقراص. وتُستخدم على نطاق واسع في صناعات المواد الفعّالة والمواد الكيميائية والأغذية وغيرها من الصناعات؛
▶ الاستخدام: سحق وتحبيب المواد الخام الحبيبية الخشنة، والمواد الخام المتماسكة، والأقراص التي لا تستوفي المتطلبات؛ وكذلك سحق وإعادة تدوير الأطعمة الحساسة للحرارة والبسكويت الدهني والكريمية.
▶ ميزات الأداء
أ. حرارة أقل وغبار أقل في العمل
ب. إن شاشة الجزء الثابت مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ وليس من السهل تلفها.
ج. المسافة القابلة للتعديل بين سكين التكسير والشاشة
3. خلاط عام
▶ يشير الخلط إلى عملية التشغيل التي تتغير فيها سرعة واتجاه المادة تحت تأثير قوى خارجية (مثل الجاذبية والقوة الميكانيكية)، مما يؤدي إلى التوزيع المنتظم لجزيئات كل مكوّن. وتُسمى أيضًا عملية التجانس.
▶ التصنيف: وفقًا لطريقة حركة الخلط، يُقسَّم خلاط المساحيق إلى خلاط من النوع V، وخلاط بوضعين، وخلاط ثلاثي الأبعاد، وخلاط مخروطي مزدوج.
▶ يمكن استخدامه لخلط الجزيئات الصلبة والمساحيق، أو الجزيئات مع بعضها البعض، أو المساحيق مع بعضها. يتميز بتأثير خلط جيد، وعدم حدوث تلوث متبادل أو تلوث بالغبار. كما يلبي تمامًا متطلبات GMP في إنتاج الأدوية، ويتيح وظيفة التوزيع المباشر للمواد عبر الخط.
▶ يعتمد الخلاط على نظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة (PLC) وتنظيم السرعة بتحويل التردد لتحقيق التحكم المبرمج، ويتميز بالأداء المستقر والموثوق.
▶ وقت الخلط: 15 إلى 30 دقيقة/ دفعة (حسب المادة المحددة)
▶ عامل التحميل: حجم البرميل * (40-80%)
▶ درجة حرارة محيطة مناسبة: تبلغ درجة حرارة الهواء المحيط العاملة العادية من 5 ℃ إلى 40 ℃.
▶ الرطوبة البيئية المطبقة: عندما تكون درجة الحرارة المحيطة 40 ℃، لا تتجاوز الرطوبة النسبية للبيئة التشغيلية 95%، ويُسمح بارتفاع الرطوبة في درجات حرارة منخفضة (على سبيل المثال، عندما تكون درجة الحرارة المحيطة 20 ℃، لا تتجاوز الرطوبة النسبية للبيئة التشغيلية 90%).
▶ الآلة عبارة عن معدة تُستخدم لضغط جميع أنواع المواد الخام الحبيبية إلى أقراص في الصناعات الدوائية والكيميائية والغذائية والإلكترونية وغيرها؛ وهي مناسبة لإنتاج كميات كبيرة من الأقراص المستديرة أو ذات الأشكال الخاصة، وأقراص السكر وأقراص الكالسيوم وغيرها، ولكنها غير مناسبة لضغط المساحيق شبه الصلبة أو المساحيق الرطبة أو الجزيئات الصغيرة (≥ 100 شبكة).
▶ تتضمن عملية العمل ملء القياس، والضغط المسبق، والضغط الرئيسي، وتفريغ المنتجات، وما إلى ذلك.
▶ تم تزويد الماكينة بأبواب ونوافذ زجاجية شفافة، مما يسمح بمراقبة واضحة لحالة ضغط الأقراص، كما يمكن فتح الألواح الجانبية بالكامل بسهولة لإجراء التنظيف والصيانة الداخلية.
▶ الغطاء الخارجي مغلق بالكامل، ومصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، كما أن الطاولة الداخلية مصنوعة أيضًا من الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يحافظ على لمعان السطح ويمنع التلوث المتبادل، ويلبي متطلبات GMP.
▶ يمكن تزويدها بجهاز جمع الغبار، الذي يمكنه إزالة الغبار تلقائيًا.
▶ تُستخدم جهاز تنظيم سرعة تحويل التردد للتحكم الكهربائي في السرعة، وهو سهل التشغيل ويعمل بثبات ويتميز بالسلامة والدقة.
▶ يشمل النظام جهاز حماية من التحميل الزائد لتجنب تلف القالب والمعدات؛ فعند حدوث حمل زائد على الماكينة، ستتوقف تلقائيًا.
▶ تتميز قطع الغيار، مثل المسار العلوي والملقم والهافر ودودة النقل ومقياس المسحوق، بتصميم معياري وعالمي ومتوافق مع التسلسل.
▶ تعتمد الآلة تقنية تعبئة سدادات الثقوب، وتعمل بشكل متقطع مع إمكانية ضبط السرعة عبر تحويل التردد، وهي مناسبة لتعبئة أدوية الكبسولات المسحوقة أو المحببة بشكل آلي، لتقوم تلقائيًا بعمليات البذر والتقسيم والتعبئة (إزالة الأكياس الفارغة) وإغلاق الأكياس وإخراج المنتج النهائي وغيرها. التركيب الأحدث: يتميز الطاولة الدوارة ذات المحطات العشرة المغلقة بالكامل بدقّة عالية ومنخفضة الضوضاء وقدرة كبيرة على التكيف مع كبسولات الآلية المحلية. كما أن محامل الأجزاء الرئيسية والأجهزة الكهربائية المستخدمة فيها هي من علامات تجارية عالمية شهيرة، وتتمتع بأداء مستقر وتعمل بسرعة عالية. أما الأجزاء التي تتلامس مباشرة مع الأدوية فمصنوعة جميعها من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة، ومزودة بجهاز شفط فراغي، مما يلبّي متطلبات معايير GMP.
▶ احتمالية تحميل الكبسولة: 99%
▶ القدرة الإنتاجية: 200-3500 حبة/دقيقة
▶ عدد فتحات القالب: 2 إلى 25 قطعة
▶ المقابس المطاطية القابلة للتطبيق: 00#-04#
▶ اهتزاز نقل صغير، ومستوى ضوضاء التشغيل عند السرعة العالية أقل من 75 ديسيبل، كما أن فارق الجرعة يقع ضمن حدود 3%.
▶ حالة تشحيم جيدة ولا توجد تلوثات زيتية على طاولة العمل، مما يمنع التلوث المتبادل مع الأدوية.
▶ صغير الحجم، منخفض استهلاك الطاقة، سريع في تغيير القوالب، سهل التشغيل ويسهل تنظيفه.
▶ يحافظ تصميم الكامة السفلي ومضخة الزيت ذات الرش بالضغط بشكل كامل على التشحيم داخل أخدود الكامة، مما يقلل من التآكل ويطيل عمر خدمة الأجزاء.
▶ تعتمد الآلة واجهة تفاعلية بين الإنسان والآلة، وجهاز تحكم قابل للبرمجة PLC، وشاشة عرض بلورية سائلة تعرض الإنتاج بالدقائق، والإنتاج التراكمي، وحالة الكبسولات الفارغة والحالة الحالية للمسحوق، بالإضافة إلى ميزة التنبيه عند نقص الكبسولات والتوقف التلقائي عند عدم كفاية المسحوق، وكذلك ميزة تشخيص الأع ниاء وغيرها.
▶ داخل الأسطوانة الدوارة النظيفة والمحكمة الإغلاق للماكينة، يُحدث لبّ الفيلم باستمرار حركة مسار معقدة، حيث ينقلب بسلاسة ويتبادل المواقع بشكل متكرر. يتم رش وسط الطلاء، الذي يتم تحريكه بواسطة خزان الخلط ذي درجة الحرارة الثابتة، من خلال مسدس الرش إلى لب الفيلم بواسطة مضخة تمعجية. وفي الوقت نفسه، وتحت تأثير الرياح الساخنة والضغط السلبي، تمرّ الرياح النظيفة من فئة 100000 التي يوفرها خزان الهواء الساخن عبر اللب، ثم تُطرد من فتحة التهوية عبر ثقوب الغربال في القاع، مما يسمح لوسط الطلاء بالتجفيف بسرعة على سطح اللب ليتشكل عليه طبقة سطحية صلبة ومنسجمة وناعمة. وتتم العملية برمتها أوتوماتيكيًا تحت تحكم جهاز التحكم المنطقي القابل للبرمجة (PLC).
▶ تُستخدم الآلة على نطاق واسع في مجالات الأدوية والغذاء والمنتجات البيولوجية وغيرها. ويمكنها صنع جميع أنواع الأفلام العضوية والأفلام القابلة للذوبان في الماء والطلاء السكري لجميع أنواع الأقراص والحبوب والحلويات (مما يتيح تحقيق تأثير الإطلاق البطيء والمنتظم في مجال الأدوية). تتميز الآلة بأكملها بمزايا المظهر الجميل، والكفاءة العالية، والاستهلاك المنخفض للطاقة، والمساحة الصغيرة، وغيرها من المزايا.
▶ لا توجد أي ذرات غبار أو رذاذ لُبِّدٍ خلال عملية الطلاء بأكملها، مما يحسّن بيئة العمل ويقلل من التلوث المتبادل للأقراص. كما أن عملية طلاء الأقراص بسيطة، وتُختصر مدة الطلاء بشكل كبير، مما يعزز كفاءة الإنتاج.
▶ معدل تحميل الدواء: 5-600 لتر
▶ تم اعتماد نظام تحكم جديد من نوعه يعمل بمعيار الكمبيوتر الصغير، ويتميز بوظيفة قابلة للبرمجة، بالإضافة إلى شاشة عرض رسومية تعمل باللمس ووحدة تحكم.
▶ يمكنه ضبط معظم معلمات العملية تلقائيًا، مثل معدل التدفق والضغط السلبي وحجم هواء المدخل وحجم هواء العادم ودرجة الحرارة والسرعة وغيرها، مما يتيح رقمنة إعداد إجراءات التشغيل القياسية (SOP). ويمكن إنتاج دفعات مختلفة من المنتجات بنفس المعلمات التقنية، مما يجعل الفرق بين الدفعات قريبًا من الصفر.
▶ يمكن تكوين الماكينة بوظائف تخزين البيانات والطباعة: حيث يمكن تعديل مجموعة متنوعة من البرامج الخاصة بالطلاء السكري والتغطية بالفيلم تلقائيًا في أي وقت أثناء التشغيل؛ كما يمكن تجهيز جهاز طباعة وفقًا لمتطلبات العميل، مما يتيح تسجيل معلمات العملية وتدفقها بدقة لكل دفعة إنتاج.
▶ يمكن تكوين نظام التنظيف التلقائي في الموقع: يوجد مسدس رش عالي الضغط داخل وخارج وعاء الطلاء، كما يتم توفير فوهة تنظيف عند منفذ الهواء ومنفذ الهواء الساخن، والتي يمكن أن تدور تلقائيًا في جميع الاتجاهات دون وجود زوايا ميتة، مما يجعل التنظيف أكثر ملاءمةً وسهولةً.
▶ يمكن استخدام بندقية رش مخصصة احترافية، وفقًا تمامًا لمعايير GMP وتكنولوجيا الطلاء؛ تصميم كلي من الفولاذ المقاوم للصدأ، سهل التشغيل والتفكيك دون الحاجة إلى أي أدوات، ويتيح التحكم المرن في متطلبات العملية، ويمنع التنقيط والانسداد، كما يمكن ضبط تدفق الرذاذ وزاويته ومجاله؛ مما يضمن توزيعًا متجانسًا للرذاذ ومساحة كبيرة للرش، مما يساعد على توفير المواد المساعدة.
▶ تحتوي الآلة على جهاز ميكانيكي لطلاء الأقراص في حاوية كبيرة، ومن خلال ضبطه الميكانيكي الذاتي، يتم طلاء كمية صغيرة من الأقراص العادية داخل أسطوانة كبيرة، مما يمنع هدر المواد المساعدة ويحسّن بشكل كبير نطاق الاستخدام.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام تحضير سوائل صيدلانية معقم ومتوافق مع GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني