مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
خط إنتاج وتغليف وتعبئة السوائل في قوارير
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
ضمان العقم مزوّد بنظام حماية من تدفق رقائقي من المستوى A لضمان بيئة نظيفة من الدرجة 100؛
التعبئة عالية الدقة يمكن لمحرك الأقراص المؤازر تحقيق تعبئة عالية الدقة بدرجة ±0.5%، مع قدرة إنتاج تصل إلى 400 قطعة/دقيقة.
الترابط والتوحيد المعياري: تصميم معياري مدمج ومستقر لتشغيل آلي بالكامل؛
التسقيف الفعال نظام تغذية وإغلاق أغطية الألمنيوم بالكامل أوتوماتيكيًا، مع معدل مؤهل لا يقل عن 99.5% وقوة قابلة للتعديل.
تنظيف الزجاجات يجمع بين التنظيف بالموجات فوق الصوتية ورش المياه عالي الضغط، مما يحقق كفاءة تنظيف تزيد عن 99.8%.
استبدال الغاز الخامل تجفيف النيتروجين قبل التعبئة لمنع أكسدة الأدوية السائلة وتدهورها.
مرونة عالية دعم للقوارير (2R إلى 100R)، مناسب لاحتياجات الإنتاج بالدُفعات الصغيرة والمتعددة الأصناف؛
التحكم الذكي
· شاشة تعمل باللمس من سيمنز: نظام تحكم ذكي قائم على جهاز برمجة قابل للبرمجة مع تشغيل عبر شاشة لمس وإمكانية تتبع البيانات؛
· التحكم الذكي في الجودة: فحص بصري ذكي لمراقبة جودة التعبئة والختم في الوقت الفعلي، ورفض المنتجات المعيبة تلقائيًا، وإمكانية تتبع العملية بالكامل. -
تصميم التخطيط يمكن أن يعتمد الخط بأكمله على تخطيط مستقيم أو تخطيط على شكل حرف L من الجدار إلى الجدار لتقليل خطر التلوث المتبادل وضمان مستوى التعقيم؛
عملية الغسيل: تنظيف بالموجات فوق الصوتية + تنظيف بضغط الهواء لإزالة الجزيئات والكائنات الحية الدقيقة، بما يتوافق مع معايير النقاء الواردة في دستور الأدوية.
التجفيف والتعقيم تُوزَّع الحرارة في فرن نفق دوران الهواء الساخن بشكل متساوٍ، مما يضمن إزالة الحرارة الميكروبية بفعالية.
عملية التعبئة دعم تعبئة السوائل والمواد شبه الصلبة (الهلام) والتركيبات ذات اللزوجة العالية (مثل الشرابات والمعلقات)؛
عملية السد إغلاق ميكانيكي عالي الدقة بدرجة نجاح تبلغ 99.5% على الأقل، ومضاد للتسرب وللتأثر بالملوثات.
عملية التسقيف اعتماد تقنية لفّ أحادية مستقرة وفعّالة، مع استخدام جهاز تغطية ميكانيكي لتثبيت الغطاء الألومنيوم بإحكام على فوهة القارورة؛
عملية الفحص: يمكن تزويده بآلة فحص خفيفة للأمبولات، ونظام متكامل للفحص البصري لمراقبة جودة التعبئة والختم في الوقت الفعلي، وإعادة المنتجات غير المطابقة تلقائيًا.
-
المواصفات 1 مل إلى 100 مل (زجاجات بحجم 2R إلى 100R فيال) دقة التعبئة ≤±0.5% (وفقًا لخصائص الدواء وحجم التعبئة) مضخات التعبئة المتنوعة مضخة زجاجية، مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك سرعة الإنتاج 10 إلى 400 زجاجة/دقيقة (ضبط قابل للبرمجة) القدرة الإنتاجية 1000-24000BPH رؤوس التعبئة ١-١٢، سيتم اختيارها وفقًا للإنتاج. تحديد معدل التأهيل أعلى من 99.5% متطلبات الطاقة 380 فولت، 50/60 هرتز البيئة الداخلية مستوى نقاء الهواء بالتدفق الصفحي 100 -
الحقن المعقمة المضادات الحيوية، والأدوية الكيميائية العلاجية، والمستحضرات البروتينية البيولوجية، وغيرها من عمليات تعبئة وإغلاق الإبرة بالمحلول المائي.
تحضير التجفيف بالتجميد آلة تجميد التجفيف المرتبطة لتحقيق عملية التعبئة → تجفيف بالتجميد → السدّ → الإغلاق، وهي عملية آلية بالكامل.
سوائل فموية ومنتجات الرعاية الصحية سائل الطب الصيني الفموي، سائل البروبيوتيك، كبسولات مشروبات الكولاجين.
إنتاج اللقاحات تعبئة القوارير للقاحات المعطلة، واللقاحات ذات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، وغيرها من المستحضرات البيولوجية؛
CRO/CDMO: إنتاج مرن بكميات صغيرة والتحقق من العمليات لأدوية التجارب السريرية. -
نظام ضمان العقم
نظام اختياري للحماية بواسطة o-RABS/عزلة أو نظام معقم لعزلة.
نظام عرض وطباعة لدرجة حرارة التعقيم الاختياري في الوقت الفعلي؛
وظيفة تعقيم اختيارية عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن نفق الهواء الساخن؛
نظام CIP/SIP اختياري: لضمان الامتثال لمتطلبات GMP، وضمان تنظيف خالٍ من المخلفات.نظام الفحص الذكي
نظام المراقبة عبر الإنترنت: يمكنه مراقبة العوامل الرئيسية التي تؤثر على جودة المنتج (مثل جزيئات الغبار والبكتيريا العالقة في الماء وسرعة الرياح وضغط الرياح، وغيرها).سجلات الدُفعات الإلكترونية (EBR): يتوافق مع اللائحة FDA 21 CFR الجزء 11، ويولّد تلقائيًا تقارير مسارات التدقيق.
▸ نظام التحكم الآلي
التعقيم الذكي ضد الأخطاء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا سدادات؛ لا زجاجة، لا أغطية. وظيفة التوقف التلقائي لضغط الزجاجات في حال عدم وجود قوارير أو سدادات أو أغطية؛ كما يتم الكشف عن أي نقص في القوارير أو السدادات أو الأغطية.استخلاص غبار الألمنيوم: يمكنه إزالة جزيئات الألمنيوم الناتجة أثناء الغطاء، مما يقلل من خطر التلوث البيئي.
نظام تتبع الجودة
نظام سجل التدقيق: مجهز بآلة تحكم صناعية من سيمنز ونظام WinCC لتمكين تتبع كامل لعملية الإنتاج.العرض القياسي في الوقت الفعلي لدرجة حرارة التعقيم ونظام الطباعة.
▸ خدمات التخصيص
تصميم معياري، تكوين مرن.يدعم التخصيص الخاص بالعمليات.
يوفر دعم خدمات التحقق.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني