مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
محطة تحضير أدوية الخلايا وفقًا لمتطلبات GMP
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
▸ الأداء والميزات
1. حماية البيئة: توفير بيئة نظيفة من الدرجة A لجميع مراحل إنتاج وتشغيل الخلايا، وتلبية متطلبات التعقيم وفقًا لمتطلبات GMP.
٢. تقنية جديدة لنظام البخار: نظام مدمج لتطهير البيوفومات المتبخر من بيروكسيد الهيدروجين، يضمن تطهيراً فعالاً للمناطق التشغيلية وقنوات المواد؛
3. التصميم المعياري: دمج وتكوينات متعددة من الوحدات الوظيفية بحرية حسب احتياجات العملاء؛
4. نظام تحكم ذكي: نظام تحكم Siemens PLC + IPC؛ إنذارات ذكية لضغط وتركيز محلول H2O2 ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معلمات المراقبة؛ يتمتع النظام بتحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
5. المراقبة البيئية عبر الإنترنت: الكشف الفوري عن بيئة الإنتاج المعقم، بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية، مع ضمان أعلى لعوامل التعقيم.
6. جهاز كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: جهاز كاشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي اختياري؛
٧. توفير الطاقة وتقليل الاستهلاك: يتم تركيبه في بيئة تتجاوز نظافتها مستوى الفئة D، مما يقلل من تكاليف إنشاء وتشغيل الغرف النظيفة عالية المستوى.
٨. سجل البيانات الكامل: مُجهَّز بنظام تحكم لتسجيل بيانات المعلمات الرئيسية وضمان إمكانية التتبع.
٩. مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنَع الحجرة الداخلية من مادة 316L أو PTFE، ويبلغ مستوى صقل الحجرة 0.4μm إلى 0.6μm؛
10. مرشح التحلل: يمكن تزويد وحدة عادم الهواء بمرشح تحلل يساعد بشكل فعال في تقليل وقت التدهور بعد تعقيم بيروكسيد الهيدروجين، كما يعمل على خفض مستوى تركيز المتبقيات بشكل فعال.
١١. خدمة CDCV: تقدم ماريا تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق، والخدمات.
12. مغلق ومعزول تمامًا: من خلال توفير عزل بين دُفعات إنتاج منتجات العلاج الخلوي وبين موظفي التشغيل المباشرين، فإنه يتوافق بشكل أكبر مع المتطلبات التنظيمية من حيث ضمان التعقيم، حيث يتم عزل العينات والموظفين والبيئة تمامًا للقضاء على العدوى المتبادلة وتلبية متطلبات الحماية.13. نظام التعقيم: يعتمد تقنية تعقيم مدمجة مسجلة ببراءة اختراع باستخدام بخار بيروكسيد الهيدروجين (VHP)، مما يوفر عملية تعقيم فعّالة في درجات الحرارة والضغط العادية.
▸ المواصفات
الاسم المعلمات مادة 316L، بولي تترافلوروإيثيلين درجة التلميع 0.4 ميكرومتر - 0.6 ميكرومتر زاوية القوس الداخلية R ≥ 20 مستوى النظافة الصنف أ مزوّد الطاقة 380 فولت 50 هرتز (ملاحظة: تتطلب الجهدات الأخرى محولًا كهربائيًا) ▸ حالات التطبيق
-
الاسم المعلمات مادة 316L، بولي تترافلوروإيثيلين درجة التلميع 0.4 ميكرومتر - 0.6 ميكرومتر زاوية القوس الداخلية R ≥ 20 مستوى النظافة الصنف أ مصدر الطاقة 380 فولت 50 هرتز (ملاحظة: تتطلب الجهدات الأخرى محولًا كهربائيًا) -
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام عزل معقم متوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني