مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
آلة تعبئة الخراطيش
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
الامتثال التنظيمي والمعايير التقنية
• سلامة البيانات والأتمتة
• تم تطويره وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويتميز بنظام تحكم متكامل بالكامل يضم سجلات التدقيق، والسجلات الإلكترونية، والتوقيع الإلكتروني، وهو مصمم لدعم الامتثال للفقرة 11 من اللائحة الفيدرالية الأمريكية رقم 21 CFR.
• الهندسة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• مصمم ومصنّع بما يتوافق مع الملحق 1 لمعايير التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي (تصنيع المنتجات العقيمة) ومع المبادئ التوجيهية التنظيمية ذات الصلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• السلامة والوصول إلى الأسواق
• متوافق مع معايير السلامة الأوروبية CE وجميع التوجيهات السارية.التعبئة عالية الدقة: اعتماد نظام قياس متقدم لضمان دقة التعبئة ضمن انحراف لا يتجاوز ±0.5%؛
ضمان معقم: مزوّد بنظام Open-RABS أو نظام العازل؛
الإنتاج الفعال: آلية بالكامل مع تعبئة عالية السرعة، تصل إلى 400 زجاجة في الدقيقة، مما يعزز الكفاءة بشكل كبير؛
مرونة عالية: قابل للتكيف مع أحجام مختلفة من مواصفات زجاجات الخرطوشة مع إمكانية التبديل السريع، مما يقلل وقت التعطل؛
الامتثال التنظيمي العالي: مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، مطابق لمعايير GMP، سهل التنظيف والصيانة، مما يضمن نظافة وسلامة المنتج؛
استقرار عالٍ: مزود بنظام استشعار وتحكم متقدم لضمان تشغيل مستقر للمعدات وتقليل معدل الأعطال؛
التحكم الذكي:
· اعتماد شاشة لمس ملونة عالية الدقة للتشغيل والرصد، والتحكم الآلي باستخدام وحدة التحكم المنطقي القابلة للبرمجة (PLC)، والحماية الآلية، وتنظيم سرعة المحرك عبر تحويل التردد، وغيرها من تقنيات التحكم؛ لتحقيق التحكم والرصد الكاملين لعملية الإنتاج.
· هذه الآلة هي نموذج تحكم بنظام محركات سيرفو كامل، ويمكن تعديل المعلمات التي تحتاج إلى ضبط من خلال الشاشة اللمسية؛
· اعتماد نظام تحكم كهربائي متقدم، مع ضبط سرعة متدرج ووظائف تشابك شاملة؛ وتُعرض جميع معلمات التشغيل بشكل مركزي؛
· تسجيل درجة الحرارة ورسم منحنى التغيرات تلقائيًا مع القدرة على الحفظ والطباعة؛
· يحتوي على وظيفة الربط الكاملة للخطوط، مما يتيح التحكم المترابط بالمعدات الأمامية والخلفية. -
عملية التنظيف: يستخدم التنظيف والتعقيم بالموجات فوق الصوتية لإزالة الشوائب والغبار والكائنات الدقيقة من الزجاجات، بما يضمن نظافة زجاجات الخرطوشة ويستوفي متطلبات الإنتاج في مجال تعبئة المستحضرات الصيدلانية؛
فرن التعقيم: يُعدّ فرن التعقيم مناسبًا لتجفيف وتعقيم الأمبولات والقوارير وزجاجات الخراطيش، بالإضافة إلى غيرها من زجاجات الأدوية؛ كما أن مصدر الحرارة في فرن تداول الهواء الساخن من النوع النطاقي يُوزَّع بشكل متساوٍ، ويتميز بفعالية جيدة في إزالة البيروجين.
نقل الزجاجات: يقوم نظام النقل الآلي بإرسال زجاجات الخرطوش إلى محطة التعبئة بطريقة منظمة؛
التعبئة الدقيقة: تُحقن المنتجات السائلة أو شبه السائلة في الزجاجات باستخدام مضخة عالية الدقة أو نظام التعبئة بالجاذبية؛
السد والختم: تضمن عملية السدّ التي يديرها محرك سيرفو استقرارًا عاليًا ومعدلات نجاح متميزة؛
فحص الجودة: مزود بنظام فحص بصري لمراقبة حجم التعبئة وجودة الختم في الوقت الفعلي، مع إجراء رفض تلقائي للمنتجات غير المطابقة للمواصفات؛
التعبئة والتفريغ: بعد الانتهاء من التعبئة والختم، تدخل المنتجات تلقائيًا إلى خط التغليف للتحضير النهائي.لقد أصبح خط تعبئة الزجاجات بالخرطوشة، بما يتمتع به من كفاءة عالية ودقة ومرونة، معدّاً لا غنى عنه في الإنتاج الحديث، مما يمكّن الشركات من تعزيز جودة المنتجات وزيادة قدرتها التنافسية في السوق.
-
مواصفات واسعة التطبيق، سعة كبيرة، ودقة عالية في التعبئة
المواصفات المطبقة 1ml-5ml القدرة الإنتاجية حوالي 12000 زجاجة في الساعة عدد رؤوس السدادة 10 عدد رؤوس التعبئة 20 (مقسمة إلى حشوتين) دقة التعبئة ±5% (وفقًا لخصائص الدواء وحجم التعبئة) نسبة النجاح في التسديد ≥99% معدل التأهيل الأقصى ≥99% متطلبات الطاقة 220 فولت/380 فولت، 50/60 هرتز متطلبات مصدر الهواء 0.6-0.8 ميجا باسكال -
صناعة الأدوية: تُستخدم لتعبئة اللقاحات، والأنسولين، والمضادات الحيوية، والإنترفيرون، ومسكنات التخدير، وغيرها من الأدوية.
الصناعة الطبية: تُستخدم المنتجات النهائية في طب العيون، وطب الأسنان، وطب الأنف والأذن والحنجرة، وجراحة العظام، وأمراض النساء، وغيرها.
صناعة مستحضرات التجميل: لتعبئة مصل، حمض الهيالورونيك/الكولاجين، حقن الهيدروديرم، محاليل الإبر الدقيقة وغيرها من المنتجات. -
نظام تحميل الزجاجات الآلي: لتحقيق التغذية الآلية للزجاجات، وتقليل العمليات اليدوية.
نظام التسمية: لتوفير التسمية الآلية بهدف تحسين كفاءة التغليف.
نظام الشيفرة التنظيمية: طباعة رمز الاستجابة السريعة على عبوات المنتجات بمستوياتها المختلفة، مع إدراج معرّف وربط بين الرمز والمنتج، بما يسهّل تتبع جودة دفعات المنتج وإدارتها.
نظام تتبع التدقيق: يتضمن سجلات دفعات المنتج، وسجلات العمليات، وتتبع التوقيعات الإلكترونية، وغيرها. كما يتوافق مع متطلبات اللائحة 21 CFR الجزء 11 الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتعلقة بأنظمة البرمجيات.
أنظمة قابلة للتكوين:
· نظام التنظيف والتعقيم عبر الإنترنت CIP/SIP؛
· وظيفة التعقيم عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن تدوير الهواء الساخن من نوع النفق؛
· نظام التعبئة بالتفريغ لتعبئة المنتجات عالية اللزوجة؛
· يمكن تجهيز نظام العازل المعقم المغلق بالكامل وفقًا لما إذا كانت منتجات العميل سامة أو نشطة.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني