مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
ماكينة تعبئة خراطيش المحاقن بحقنة RTU
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
توافق متعدد الحاويات
· التبديل السريع: يدعم حاويات متعددة المواصفات (القنينات، المحاقن المعبأة مسبقًا، الخراطيش)، مع وقت تبديل لأجزاء المواصفات ≤ 60 دقيقة.
· التثبيت المتكيف: تمنع المشابك عالية الدقة التي يتم التحكم فيها بمحرك سيرفو حدوث الخدوش والتشوهات.
العمل المعقم: تتم عملية التعبئة والسداد بأكملها بطريقة معقمة، مما يمنع التلوث الميكروبي.
التعبئة فائقة الدقة تتميز المضخات الخزفية والمضخات التمعجية ومقياس تدفق الكتلة بدقة تصل إلى ±1%. كما أنها قابلة للتكيف مع تركيبات الأدوية ومواد التعبئة والتغليف المتنوعة.
تكامل سهل: تصميم معياري يتكامل بسلاسة مع المعدات الأمامية والخلفية، مما يتيح إمكانية التحديثات المستقبلية.
صيانة سهلة: هيكل سريع الفك يقلل من وقت التنظيف وتكاليف الصيانة.
نمط إنتاج مرن يدعم الإنتاج الفردي للدُفعات والمستمر، وغيرها.
استقرار عالٍ يضمن جودة متسقة خلال فترات التشغيل الطويلة.
الامتثال التنظيمي يلبي معايير GMP، وFDA 21CFR الجزء 11، وغيرها من اللوائح.
الميزات الذكية:
· ضبط حجم التعبئة وعمق السدّ عبر شاشة لمس مع تحكم مستقل في المضخة بواسطة محرك سيرفو.
· التتبع الكامل: يسجل نظام MES البيانات ويدعم سجلات الدُفعات الإلكترونية.
· السلامة: يضمن الكشف عن عدم وجود القابس، وحماية من الحمل الزائد، والتنبيه بحالات الخلل التوقف الكامل لعملية السد بنسبة 100%. -
ضمان العقم معزل من الفئة ISO 5 + تعقيم مباشر باستخدام VHP (إزالة الملوثات بنسبة ≥6-logs)
تعبئة خالية من التلوث رؤوس تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا بتقنية تحديد موضع المستحلب، مما يمنع تناثر السائل ويقلل خطر التلوث المتبادل بنسبة 90%.
الختم عالي الدقة
· المحاقن: سدادة مطاطية خالية من الجسيمات تُثبت بالضغط، وتمر بفحص الختم وفقًا لـ USP<1207>
· القوارير/الخراطيش: إغلاق بالحث الكهرومغناطيسي، مع دقة في التحكم في عزم الدوران تبلغ ±1%، مما يضمن ختمًا ألومنيوميًا محكمًا ضد التسرب.
الحماية المضادة للأكسدة مزوّد بنظام تعبئة النيتروجين لتلبية متطلبات عملية مكافحة الأكسدة أثناء تعبئة الأدوية وتخزينها؛
اكتشاف الختم كشف عالي الحساسية للضغط السلبي؛ دقة في تحديد التسريب تصل إلى 0.05 سم³/دقيقة؛ رفض فوري للمنتجات التي تعاني من تسريبات دقيقة. -
العناصر المعلمات الحاويات القابلة للتطبيق فيال (2R~30R)، حقنة معبأة مسبقًا (1 مل ~ 10 مل)، خرطوشة (1.5-3 مل) دقة التعبئة ±0.2% (المحقنة) / ±0.5% (القارورة/خرطوشة) سرعة الإنتاج القارورة: 200 زجاجة/دقيقة
محقنة/خرطوشة معبأة مسبقًا: 350 قطعة/دقيقة (السرعة القصوى)
فئة النظافة المستوى ISO 5 (بيئة المستوى A) متطلبات الطاقة 380 فولت ±10%، 50/60 هرتز متطلبات الهواء المضغوط 0.7 ميجاباسكال، بدون زيت وماء (نقطة الندى ≤-40℃) -
المنتجات الحيوية الصرف الجاهز للاستخدام للأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة المزدوجة، وأدوية ADC، وحلول العلاج بالخلايا.
مجال اللقاحات تغليف الحقن المعبأة مسبقًا للقاحات الحمض النووي الريبي الرسول، واللقاحات البروتينية المؤتلفة.
الجراحات التجميلية الطبية الراقية تعبئة الخراطيش المعقمة لعلاجات حمض الهيالورونيك وحمض البولي لاكتيك («معززات الشباب») والكولاجين.
أدوية الأمراض المزمنة الإنتاج الآلي لخرطوشات أقلام الأنسولين ومحفزات مستقبلات GLP-1.
أدوية الطوارئ عبوات جاهزة للاستخدام تحتوي على حقن إبينفرين معبأة مسبقًا ومضادات التخثر. -
· واجهة العازل + تقنية نقل الإشارة في الوقت الفعلي: حماية اختيارية بواسطة C-RABS وO-RABS لتحقيق عملية معقمة في بيئة من الدرجة A.
· يمكن تكوين مضخة المكبس للتعقيم عبر الإنترنت لتحقيق وظيفة CIP/SIP لنظام التعبئة.
· وحدة ارتباط جهاز التجميد بالتجفيف: تتصل مباشرة بعملية التجميد بالتجفيف بعد ملء القوارير، مما يقلل من خطوة التعرض الوسيطة.
· نظام السيلكونيزاتيون التلقائي: رش زيت السيليكون على الجدار الداخلي للحقنة المعبأة مسبقًا؛ توحيد بنسبة CV ≤ 3%، مما يقلل من قوة دفع الحقن.
· نظام مراقبة الجسيمات: المراقبة المباشرة لعدد الجسيمات التي يبلغ قطرها 0.5 ميكرومتر أو أكبر في منطقة التعبئة؛ مع تحذير فوري للبيانات.
تكامل لوجستيات AGV: واجهة سلسة مع نظام المستودعات الذكي لتحقيق دوران المواد بدون تدخل بشري.
· اعتماد نظام مراقبة PMS عبر الإنترنت، مما يتيح المراقبة في الوقت الفعلي لبيئة الإنتاج المعقم وتتبع البيانات.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني