مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
خط إنتاج تعبئة شطف بالمحاليل الملحية مسبقًا
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
الامتثال والتتبع: يلبي متطلبات التحقق من مطابقة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
- تم تزويد الجهاز بنظام تحكم ذكي يعتمد على وحدة التحكم المنطقي القابل للبرمجة، مما يتيح المراقبة في الوقت الفعلي وإمكانية التتبع الكامل لجميع معايير الإنتاج، بما في ذلك النظافة، وضغط الشطف، وحجم الملء. كما يمكنه إنشاء تقارير الإنتاج تلقائيًا، مما يساعد الشركات على استكمال عملية التحقق الكاملة الخاصة بـ IQ (تأهيل التركيب)، وOQ (تأهيل التشغيل)، وPQ (تأهيل الأداء). وهذا يسهم في ضمان الامتثال الناجح للوائح صناعة الأدوية وتخفيف مخاطر عدم الامتثال في عمليات الإنتاج.
- تتميز الآلة بتصميم معياري وهيكل مدمج، مما يسهّل عمليتي التنظيف في المكان (CIP) والتعقيم في المكان (SIP). كما تدعم إنتاج أنواع متعددة من السوائل الصيدلانية، مثل اللقاحات والمنتجات البيولوجية ومحاليل الشطف المعقمة. وتتيح الآلة التبديل السريع بين نماذج مختلفة من المحاقن والقساطر، بما يلبّي متطلبات الشركات الصيدلانية للإنتاج المعقم الموحّد على نطاق واسع. نلتزم بالمعايير الأساسية للامتثال للمعايير العقيمة، ونعزّز كفاءة الإنتاج، ونخفّف تكاليف التشغيل والصيانة، ونساعد المصنّعين على إنتاج مستهلكات طبية معقمة عالية الجودة تتماشى مع معايير الصناعة، مما يعزّز قدرتهم التنافسية الأساسية في السوق.
الدورة المغلقة المعقمة بالكامل: تقضي على التلوث الثانوي
- التعبئة العقيمة: يعتمد النظام تصميمًا مغلقًا معزولًا للتعبئة، مما يضمن عدم التعرض أثناء نقل السوائل. ومزوّد بمضخة سيراميك دوّارة ونظام تحكم بالسيرفو، تُضبط دقة التعبئة ضمن حدود ±1%. كما أنه متوافق مع الحقن المعبأة مسبقًا بأحجام متنوعة تتراوح بين 0.1 و20 مل، مما يحدّ من هدر السوائل وانحراف الجرعات.
- التشغيل الآلي المتكامل: تدمج الماكينة عمليات التعبئة والسدادة والإغلاق في عملية آلية بالكامل دون أي تدخل يدوي. كما يضمن نظام فحص سلامة الختم المُشغَّل عبر الإنترنت دقة كشف التسربات بما لا يتجاوز 0.01 مل، ويتم رفض المنتجات غير المطابقة تلقائيًا، مما يضمن امتثال كل منتج نهائي للمعايير العقيمة.
- المرونة والقدرة على التكيف: يوفّر التصميم المعياري بنية مدمجة، وسهولة في التنظيف والصيانة والتحديث. كما يدعم التبديل السريع بين أحجام مختلفة من القسطرات وأنواع متعددة من السوائل (مثل اللقاحات، الأنسولين، ومحلول شطف كلوريد الصوديوم). ويمكن تخصيص المعايير وفقًا لمتطلبات المؤسسة، بما يلائم كلاً من الإنتاج الدفعي واسع النطاق والطلبات المخصصة ذات الكميات الصغيرة.
التحكم الذكي
- مزوّد بواجهة تفاعلية بين الإنسان والآلة (HMI) سهلة الاستخدام، يتيح النظام المراقبة الفورية لحالة تشغيل المعدات، ومواصفات البيئة المعقمة، ودقة التعبئة. كما يمكن تخزين المعايير واسترجاعها، مما يضمن إمكانية تتبع كامل للإنتاج، ويسهّل عمليات مراقبة الجودة والتدقيق على الامتثال، ويقلّص تكاليف التشغيل والصيانة والتدريب.
الامتثال للمواد: يلبي معايير التوافق الحيوي من الدرجة الطبية
- جميع المكوّنات التي تلامس السائل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي من الدرجة 316L (وفقاً للمواصفة GB/T 1220-2019)، مع خشونة سطحية Ra ≤ 0.4 ميكرومتر. كما تم إجراء عملية التلميع الكهروكيميائي على الأسطح لضمان مقاومة الأحماض والقلويات والتآكل الكيميائي، دون أي تسرب للمواد الضارة. وقد تم اعتماد هذه المواد وفقاً للمعيار ISO 10993 الخاص بالتوافق الحيوي للأجهزة الطبية، مما يقضي على خطر تلوث السائل الناجم عن المادة نفسها، وبالتالي يلبي المتطلبات الصارمة للامتثال للمواد في تصنيع المستهلكات الطبية المعقمة.
-
التغذية بالحقن وتحديد الوضع: يقوم نظام التغذية الآلي بتحديد موضع المحقنة بدقة لضمان استقرار عملية التعبئة.
تعبئة السوائل الصيدلانية: يضمن نظام التعبئة المُتحكم به بواسطة محرك سيرفو دقةً متناهية في الجرعات، ويقلل من فقدان المنتج، كما يحقق تعبئة خالية من الفقاعات. يدعم السوائل، والمحاليل اللزجة، ومستحضرات التعليق.
السد والختم: يُحافظ الإدخال الآلي عالي الدقة للسدادة المطاطية على إحكام الإغلاق وعقم الحقنة.
الفحص البصري: آلة اختيارية لفحص الإبرة بالضوء، مزودة بنظام كاميرات متكامل لكشف المواد الغريبة وفقاعات الهواء وحجم الملء غير الطبيعي في الإبرة تلقائيًا.
التعبئة والتغليف والرص على المنصات: تُؤتمت خطوط التغليف الذكية عمليات التغليف في العلب، واللصق، ورصّ الباليات، مما يقلل من الحاجة إلى التدخل اليدوي.
-
نطاق التعبئة 0.1 مل - 20 مل (يمكن تخصيصه وفقًا لنوع الحقنة) وضع التعبئة مخصّص (مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك) دقة التعبئة ±1% دقة رش زيت السيليكون 0.5mg-2mg القدرة الإنتاجية 2000-30000 قطعة/ساعة نسبة النجاح ≥99.5% تحديد سقف معدل النجاح ≥99.5% ضوضاء المعدات ≤70db مزود الطاقة وتصنيف القدرة 380 فولت 50 هرتز -
تُستخدم هذه الخطّة للتعبئة على نطاق واسع في مجالات أساسية مثل تصنيع الأدوية وإنتاج المستهلكات الطبية. وهي مناسبة بشكل خاص لشركات تصنيع المحاقن البلاستيكية المعبأة مسبقًا وأجهزة غسل القسطرة ذات الاستخدام الواحد. كما يمكن استخدام هذا الخط لتعبئة المنتجات التي تتطلب ظروفًا معقمة بالغة الدقة، بما في ذلك محاليل غسل القسطرة السريرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية وحقن تعزيز البشرة التجميلية.
-
▸ نظام تعزيز العقم
العازل + نظام BIBO: لتحسين مستوى التعقيم في بيئة التعبئة للأدوية شديدة الحساسية.
نظام التنظيف والتعقيم الآلي (CIP/SIP): لتحقيق التنظيف والتعقيم الآليين أثناء التشغيل وتقليل وقت التوقف.
وحدة تعبئة النيتروجين: لعزل محلول الدواء عن الأكسجين.
▸ نظام الفحص الذكي
نظام التغذية الراجعة بالوزن: لمعايرة حجم التعبئة عبر الوزن في الوقت الفعلي، بما يضمن دقة أعلى.
نظام تعبئة بالتفريغ قابل للتكوين لمنتجات ذات لزوجة عالية.
وظيفة قابلة للتكوين عالية الأداء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا إغلاق؛ ووظيفة إيقاف مرتبط بضغط الزجاجة.
▸ نظام الأتمتة
آلة وسم قضيب ملتوٍ اختيارية: تُدخل قضيب المكبس تلقائيًا في الحقنة، وتُنجز عملية وسم الحقنة، استعدادًا للاستخدام النهائي؛
وظيفة المعايرة التلقائية الاختيارية لتحقيق ضبط تلقائي بالكامل لحجم التعبئة.▸ نظام إدارة البيانات
نظام الربط الآلي بالمنصات: يُكمل تلقائيًا عملية ربط الصناديق الجاهزة بالمنصات لتحسين كفاءة التعبئة.
نظام تتبع التدقيق: مُعدّ باستخدام جهاز تحكم صناعي من سيمنس ونظام WinCC لتحقيق تسجيل وتتبع كامل لبيانات الإنتاج.
نظام الترميز بالليزر: يطبع رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية ومعلومات أخرى على الحقنة لتسهيل التتبع.حلول مخصصة متاحة لتلبية متطلبات الإنتاج المتخصصة.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام تحضير سوائل صيدلانية معقم ومتوافق مع GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني