مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
خط إنتاج تعبئة وختم مسحوق الزجاجات
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
الامتثال التنظيمي والمعايير التقنية
• سلامة البيانات والأتمتة
• تم تطويره وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويتميز بنظام تحكم متكامل بالكامل يضم سجلات التدقيق، والسجلات الإلكترونية، والتوقيع الإلكتروني، وذلك لدعم الامتثال للفقرة 11 من الفصل 21 من لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• الهندسة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• مصمم ومصنّع بما يتوافق مع الملحق 1 لمعايير التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي (تصنيع المنتجات العقيمة) ومع المبادئ التوجيهية التنظيمية ذات الصلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• السلامة والوصول إلى الأسواق
• متوافق مع معايير السلامة الأوروبية CE وجميع التوجيهات السارية.دقة عالية في التعبئة: انحراف التعبئة يصل إلى ±3%، ويتوافق بالكامل مع معايير GMP
تشغيل آلي بالكامل: يقلل من التدخل اليدوي لتقليل مخاطر التلوث
ضمان العقم: يضمن نظام العازل بيئة إنتاج نظيفة
مرونة الإنتاج: تغيير سريع لتلبية احتياجات المواصفات المتعددة
الاستقرار والكفاءة: يضمن النظام المدفوع بالسيرفو تشغيلًا مستمرًا ومستقرًا
نظام التغذية: خيارات متعددة لتغذية المواد العقيمة، بما يتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
التحكم الذكي: وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة + شاشة لمسية للمراقبة الآلية بالكامل
تصميم مدمج: مساحة مدمجة وتخطيط معقول
-
فرن التعقيم: توزيع متساوٍ للحرارة في فرن نفق تدوير الهواء الساخن مع تأثير جيد لإزالة البيروجين؛
تعبئة المسحوق: يُستخدم برغي عالي الدقة لتحقيق تعبئة دقيقة للبودرة المعقمة، مما يقضي على التلوث الثانوي؛
تحديد موضع القارورة: تُستخدم أجهزة الاستشعار الكهروضوئية وأنظمة التحديد الميكانيكي لضمان وضع الدوار بدقة أثناء عملية التعبئة؛
الختم والسد: يُكمل تلقائيًا عملية إغلاق الغطاء الألمنيومي وإغلاق السدادة المطاطية بعد التعبئة؛
الفحص عبر الإنترنت: الوزن المتكامل في الخط لضمان مراقبة الجودة بنسبة 100%.
-
المواصفات زجاجات قوارير بسعة 5 مل إلى 50 مل (وفقًا لمتطلبات كل عميل) القدرة الإنتاجية 6000-30000BPH رؤوس التعبئة 1-4، يتم اختيارها وفقًا للمخرجات دقة التعبئة ≤±3% (وفقًا لخصائص الدواء وحجم التعبئة) تحديد الحد الأقصى للمعدل المؤهل ≥99.9% سرعة التعبئة 100 زجاجة/دقيقة (قابلة للتعديل حسب الطلب) متطلبات الطاقة 380 فولت، 50-60 هرتز متطلبات مصدر الهواء 0.6-0.8 ميجا باسكال هواء مضغوط نظيف مستوى النظافة تلبية متطلبات المستوى A وفق معايير GMP -
صناعة الأدوية: لتعبئة المضادات الحيوية، والحقن بالمسحوق المجفف بالتجميد، واللقاحات، وغيرها من الأدوية المسحوقة.
المنتجات البيولوجية: لتعبئة معقمة للمنتجات البيولوجية عالية الجودة، مثل المستحضرات البيولوجية وزراعة الخلايا.
صناعة مستحضرات التجميل: لتعبئة المساحيق في منتجات العناية بالبشرة الفاخرة، مثل مسحوق الأقنعة ومسحوق المستحضرات الأساسية، وغيرها.
صناعة الأغذية: مناسب لتعبئة المساحيق في الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية.
-
▸ نظام ضمان العقم
نظام حماية اختياري بنظام o-RABS/العزل أو نظام العزل المعقم؛
نظام اختياري لعرض وطباعة درجة حرارة التعقيم في الوقت الفعلي؛
وظيفة تعقيم إضافية عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن نفق الهواء الساخن؛
نظام CIP/SIP اختياري: لضمان الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مع ضمان تنظيف خالٍ من المتبقيات.▸ نظام الفحص الذكي
نظام الوزن عبر الإنترنت: مراقبة فورية لوزن كل زجاجة من المسحوق لضمان دقة التعبئة.نظام المراقبة عبر الإنترنت: يتيح رصد العوامل الرئيسية المؤثرة في جودة المنتج (مثل جسيمات الغبار، البكتيريا العائمة، سرعة الرياح، ضغط الهواء، وغيرها)؛
▸ نظام التحكم الآلي
التغذية الآلية باستخدام السيرفو: تغذية وتعبئة آليّة للبودرة مع تقليل الحاجة إلى التشغيل اليدوي.الحماية الذكية من الأخطاء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا سدادة؛ لا زجاجة، لا غطاء، مع وظيفة الإيقاف التلقائي في حال عدم وجود زجاجة أو نقص في القارورة.
إزالة غبار الألمنيوم: يمكنها إزالة جزيئات الألمنيوم الناتجة أثناء عملية الإغلاق، مما يقلل من خطر التلوث البيئي.
▸ نظام تتبع الجودة
نظام الرموز الإشرافية: مزوّد برموز QR أو رموز شريطية لضمان التتبع الكامل للمنتج.عرض قياسي في الوقت الفعلي لدرجة حرارة التعقيم ونظام الطباعة.
▸ خدمات التخصيص
تصميم معياري، تكوين مرن.يدعم تخصيص العمليات الخاصة.
يوفر دعم خدمات التحقق.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني