المنتجات
نافذة غرفة النظافة
- مزايا ماريا
- نطاق التخصيص
- تدفق عملية التعاون
-
1. مستوى نظافة غرفة النظافة عالٍ (من الفئة 100 إلى 100000، ISO 5 إلى 8، الفئة A إلى D)، وجميع أنظمة غرف النظافة الصيدلانية تلبّي متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) وغيرها من المعايير الصيدلانية.
2. تتمتع غرف النظافة التي صنعتها ماريا بإمكانية تحقيق التحكم الآلي لنظام إدارة المباني (BMS).
٣. المواد الإنشائية المستخدمة في بناء غرف نظيفة MARYA معتمدة من CE.
٤. درجة عالية من السلامة، الممرات المهمة مزودة بأبواب أمان، كما تم تصميم وتركيب نظام أنابيب الهواء مع صمامات حريق؛
5. خدمة شاملة من الألف إلى الياء، تشمل التصميم والتصنيع والبناء والتحقق والتدريب وخدمات ما بعد البيع؛
٦. التحكم الدقيق في درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط وجزيئات الغبار وعدد البكتيريا العالقة في الهواء داخل الغرفة، كما يتم إنشاء غرفة التنظيف وفقًا صارمًا لمعايير مستويات النقاء المختلفة الواردة في مواصفات GMP.
٧. يمكن تحديد علامة نظام تكييف الهواء للغرف النظيفة حسب رغبة العميل؛
8. مهندسون محترفون يتمتعون بخبرة واسعة، قادرون على إرسال عمال إلى الخارج للتركيب؛
٩. تمتلك ماري آي فريقًا قويًا للتصميم يتمتع بخبرة 20 عامًا في صناعة الغرف النظيفة، وقادر على التصميم وفقًا للاحتياجات المختلفة للعملاء وحل الصعوبات والتحديات التي يواجهونها.
١٠. لدى ماريا العديد من حالات غرف الأبحاث الناجحة في بلدان ومناطق عديدة، مثل الولايات المتحدة والمملكة المتحدة ومالطا وإندونيسيا وتنزانيا وإيران وباكستان وغيرها.
افهم تمامًا متطلباتك ونلبي احتياجاتك بالتأكيد، تواصل مع خبراء MARYA الآن.
-
المشروع تفاصيل نطاق مشروع غرفة النظافة (من الهيكل، والتدفئة والتهوية وتكييف الهواء، والكهرباء إلى التحكم الآلي) هيكل غرفة التنظيف: لوح الجدار، لوح السقف، النوافذ، الأبواب، الإضاءة، الأرضية، التجهيزات.
2. أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء: وحدة معالجة الهواء، مبرّد، جهاز إزالة الرطوبة، أنابيب تهوية، أنابيب توصيل، وغيرها.
3. الكهرباء: الإضاءة، والمفاتيح، والكابلات، والأسلاك، وخزانة توزيع الطاقة، وغيرها
4. التحكم الآلي: وحدة تحكم PLC، وأجهزة استشعار للرطوبة ودرجة الحرارة، ولوحة التحكم
المعدات دوش الهواء، دوش البضائع، دوش الضباب، صندوق المرور الديناميكي، صندوق المرور الاستاتيكي
كشك أخذ العينات، كشك الوزن
كشك التوزيع، وغرفة اختبار استقرار الأدوية، والعازل، وجهاز تعقيم VHP، وغرفة السلامة البيولوجية، وجهاز FFU، وجهاز LAF، وغيرها.
درجة الحرارة 21-27 درجة مئوية (أو حسب المتطلبات) الرطوبة 30-60 درجة مئوية (أو حسب الطلب) وثائق التأهيل دي كيو، آي كيو، بي كيو الصناعة مصنع الأدوية، والمستشفى، وورشة الأجهزة الطبية، وورشة الإلكترونيات، ومصنع الأغذية، ومصنع مستحضرات التجميل -
▸ الهندسة والتصميم
إكمال تصميم هيكل غرفة النظافة، وأنظمة التكييف والتهوية، ونظام التحكم الآلي، ونظام الأنابيب، وغيرها بناءً على احتياجات العميل.
▸ شراء المعدات والمواد
وفقًا لخطة التصميم المعتمدة، قم بشراء جميع المعدات والمواد الرئيسية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
معدات HVAC مثل وحدات تكييف الهواء والمراوح والمرشحات عالية الكفاءة وصمامات الهواء وغيرها.
مواد التغليف مثل ألواح الصلب الملونة (ألواح الجدران، ألواح الأسقف)، والأبواب والنوافذ النظيفة، وأرضيات الإيبوكسي/PVC، وغيرها.▸ البناء والتركيب
إجراء أعمال البناء المدني الأساسية أو تجديد المباني المصنعية الحالية إذا لزم الأمر.
هيكل غرفة النظافة وتركيب المعدات
▸ الاختبار والتصحيح والتحققتصحيح الأعطال على جهاز واحد، وتصحيح ارتباط النظام، واختبارات الأداء، لضمان تشغيل غرفة النظافة بثبات وتلبية احتياجات الإنتاج لدى العميل.
▸ تقديم التدريب والتوثيق
قم بتقديم تدريب منهجي لمشغلي معدات العملاء وموظفي الصيانة لضمان قدرتهم على تشغيل مرافق الغرف النظيفة وصيانتها بشكل صحيح وآمن.
قم بتوفير وثائق المشروع الكاملة، بما في ذلك: رسومات الإنجاز، وأدلة تشغيل وصيانة المعدات، وقوائم المواد وشهادات المطابقة، وتقارير الاختبار، ووثائق التحقق (IQ/DQ/PQ)، وغيرها.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131