مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

صفحة رئيسية

المنتجات

المنتجات ذات الصلة

آلة تعبئة وإغلاق بخاخ الأنف

خط إنتاج تعبئة بخاخ الأنف

خط إنتاج تعبئة شطف بالمحاليل الملحية مسبقًا

خط إنتاج تعبئة وختم السوائل في القوارير

العازل (عازل اختبار العقم/عازل للحزمة الفرعية)

العازل (عازل اختبار العقم/عازل للحزمة الفرعية)

يشتمل نظام العازل/العازل الفرعي لاختبار العقم على الأجزاء التالية: منطقة العمل للعزل المعقم، منطقة نقل المواد، معالج جمع الملوثات للإدخال والإخراج في الأكياس، نظام الإغلاق الهوائي، نظام التحكم، نظام المراقبة، ونظام التعقيم بالبخار فوق الحرج. وبحسب وظيفة العملية، يمكن تقسيمه إلى نوع الإنتاج، ونوع الوزن والأخذ العيني، ونوع الاختبار. ويُستخدم أساسًا في اختبار العقم، والوزن، وأخذ العينات، وإعادة التعبئة والتغليف، والتعبئة، وغيرها من العمليات المتعلقة بمنتجات التحضير والمواد الخام.

اتصل بنا

مزايا ماريا
نطاق التخصيص
تدفق عملية التعاون

1. مستوى نظافة الغرفة النظيفة مرتفع (من الفئة 100 إلى 100,000، ISO 5 إلى 8، الفئة A إلى D)، وتستوفي أنظمة الغرف النظيفة الصيدلانية بأكملها متطلبات GMP وFDA وWHO وغيرها من المعايير الصيدلانية.

2. تتمتع غرف النظافة التي صنعتها ماريا بإمكانية تحقيق التحكم الآلي بنظام إدارة المباني (BMS).

3. مواد البناء المستخدمة في تشييد غرف النظافة MARYA معتمدة وفقاً لمعايير CE.

4. درجة عالية من السلامة؛ إذ تُزوَّد الممرات الرئيسية بأبواب أمان، كما يُصمَّم نظام مجاري الهواء ويُركَّب مزودًا بمخمدات الحريق؛

5. من الألف إلى الياء، خدمة متكاملة تشمل التصميم والتصنيع والإنشاء والتحقق والتدريب وخدمات ما بعد البيع؛

6. التحكم الدقيق في درجة الحرارة، والرطوبة، وفرق الضغط، وعدد جسيمات الغبار، وعدد البكتيريا العائمة في الهواء داخل الغرفة، كما يتم إنشاء غرف النظافة وفقًا للوائح الصارمة المحددة لمستويات النظافة المختلفة ضمن مواصفات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

7. يمكن للعميل تحديد علامة تجارية لنظام التكييف والتهوية في غرفة نظيفة؛

8. مهندسون محترفون في مجال التركيب يتمتعون بخبرة واسعة، قادرون على إيفاد فنيين إلى الخارج لإجراء عمليات التركيب؛

9. تمتلك شركة ماريا فريقًا قويًا للتصميم يضم خبرة تمتد إلى عشرين عامًا في صناعة الغرف النظيفة، قادر على وضع التصاميم بما يتوافق مع احتياجات العملاء المتنوعة وحل الصعوبات والتحديات التي يواجهونها.

10. تمتلك ماريا العديد من حالات غرف النظافة الناجحة في دول ومناطق عديدة، مثل الولايات المتحدة الأمريكية، المملكة المتحدة، مالطا، إندونيسيا، تنزانيا، إيران، باكستان وغيرها.

افهم متطلباتك تمامًا وحقق احتياجاتك بالتأكيد؛ تواصل مع خبراء MARYA الآن

مشروع	التفاصيل
نطاق مشروع الغرفة النظيفة (من الهيكل، والتكييف والتهوية، والكهرباء إلى الأتمتة)	1. هيكل الغرفة النظيفة: ألواح الجدران، ألواح السقف، النوافذ، الأبواب، الإضاءة، الأرضيات، التجهيزات. 2. التكييف والتهوية: وحدة معالجة الهواء، المبرد، جهاز إزالة الرطوبة، أنظمة القنوات، أنظمة الأنابيب، وغيرها. 3. الكهربائية: الإضاءة، المفتاح الكهربائي، الكابلات، الأسلاك، خزانة توزيع الطاقة، وغيرها 4. التحكم الآلي: وحدة تحكم PLC، حساسات للرطوبة ودرجة الحرارة، لوحة تحكم
المعدات	دش الهواء، دش البضائع، دش الرذاذ، صندوق المرور الديناميكي، صندوق المرور الاستاتيكي، كابينة أخذ العينات، كابينة الوزن، كابينة التوزيع، غرفة اختبار ثبات الأدوية، العازل، جهاز التعقيم بالبخار فوق الحرجة، غرفة السلامة البيولوجية، وحدة ترشيح الهواء المُفلتر (FFU)، نظام تدفق الهواء المُنظّم (LAF)، وغيرها.
درجة الحرارة	21-27℃ (أو حسب الطلب)
الرطوبة	30-60℃ (أو حسب الطلب)
وثائق التأهيل	الذكاء العاطفي، الذكاء الفكري، الذكاء الاجتماعي
الصناعة	مصنع أدوية، مستشفى، ورشة للأجهزة الطبية، ورشة للإلكترونيات، مصنع أغذية، مصنع لمستحضرات التجميل

▸ الهندسة والتصميم
استكمال تصميم هيكل الغرفة النظيفة، ونظام التكييف والتهوية، ونظام التحكم الآلي، ونظام الأنابيب، وغيرها، وفقًا لاحتياجات العميل.

▸ شراء المعدات والمواد
وفقاً لخطة التصميم المعتمدة، يتم شراء جميع المعدات والمواد الرئيسية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
معدات التكييف والتهوية، مثل أجهزة تكييف الهواء والمراوح والمرشحات عالية الكفاءة وصمامات الهواء، وغيرها.
مواد المباني مثل ألواح الفولاذ الملونة (ألواح الجدران، ألواح الأسقف)، والأبواب والنوافذ النظيفة، وأرضيات الإيبوكسي/البولي فينيل كلوريد، وغيرها.

▸ البناء والتركيب
تنفيذ أعمال الإنشاءات المدنية الأساسية أو تجديد المباني الصناعية القائمة عند الضرورة.
هيكل غرفة نظيفة وتركيب المعدات

▸ الاختبار، والتصحيح، والتحقق
تصحيح الأعطال على الجهاز الفردي، وتصحيح الأعطال في ربط الأنظمة، واختبار الأداء، لضمان تشغيل غرفة النظافة بثبات وتلبية احتياجات الإنتاج لدى العميل.

▸ التدريب وتسليم الوثائق
تقديم تدريب منهجي لمشغلي معدات العملاء وموظفي الصيانة لضمان قدرتهم على تشغيل وصيانة مرافق الغرف النظيفة بشكل صحيح وآمن.
تقديم وثائق المشروع الكاملة، بما في ذلك: مخططات الإنجاز، أدلة تشغيل وصيانة المعدات، قوائم المواد وشهادات المطابقة، تقارير الاختبار، وثائق التحقق (IQ/DQ/PQ)، وغيرها.

لماذا ماريا

موثوق عالميًا

20 +

سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة

3 +

قواعد الإنتاج

60 +

مشاريع ناجحة في 60 دولة

300 +

العملاء المخلصون

جوائز وشهادات الشركة

نظام غرف الأبحاث وأنظمة التدفئة والتهوية والتكييف

عرض المزيد

بعض عملائنا

العملاء الزائرون المعروفون

دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.

تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.

زيارة عميل نوفو نورديسك

زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا

الحالات الناجحة

مشروع غرفة نظيفة في تنزانيا

مشروع غرفة النظافة في بنغلاديش

مشروع غرفة نظيفة مالطا

عرض المزيد

هل أنت مهتم بماريا؟

تواصل معنا.

سنسعد بمناقشة حلولنا وخدماتنا معك.

اتصل الآن

الخدمات

خدمات الاستشارات ذات العمليات الكاملة

سواء كنت تستعد لبناء مصنع جديد للأدوية، أو إنشاء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروعًا منفصلًا للغرف النظيفة أو الآلات الصيدلانية، أو حلًّا متكاملًا شاملًا، فإن فرق ماريا الاحترافية في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، والمعدات العملية، وهندسة الديكور، وهندسة أنظمة التكييف والتهوية وتوزيع الهواء (HVAC)، وهندسة الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الأوتوماتيكية الذكية، وتكاليف المشاريع وغيرها من المجالات، يمكنها تقديم خدمات استشارية تقنية شاملة لجميع مراحل المشروع، وتقديم الحلول المناسبة لاحتياجاتك بشكل شخصي ومخصص.

خدمات نمذجة التصميم ثنائي الأبعاد/ثلاثي الأبعاد

فريق تصميم مشروع ماريا يتألف من مهندسين محترفين في مجال CAD وBIM يتمتعون بخبرة صناعية شاملة تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تقديم خدمات تصميم متكاملة لك، تشمل على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج ثلاثية الأبعاد والرسوم المتحركة، وتصميم مخططات أنظمة التكييف، وتصميم الرسومات الإنشائية، ورسومات تخطيط آلات المصانع/الأدوية، وغيرها.

خدمات التخصيص للآلات

بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك ماريا في توضيح المتطلبات المحددة، وتحديد النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة لمستحضرات صغيرة الحجم معقمة، وحقن كبيرة الحجم، وسوائل/شرابات فموية، ومستحضرات صلبة، وغيرها.

خدمات التحقق (FAT/SAT)

ستعيّن ماريا مهندسًا يتمتع بخبرة واسعة في إدارة المشاريع ليكون المسؤول عن المشروع، حيث سيتولى كامل المسؤولية عن أعمال إدارة المشروع والاتصال. وبعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. وبعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وضبطها. وعندما تصل المعدات إلى مرحلة التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والتفتيش.

أسئلة شائعة للعملاء

هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟

نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.

ما هي الشهادة التي تحملها؟

لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.

ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟

عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.

ما هو وقت الإنتاج؟

الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.

ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟

12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.

هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟

تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.

الكلمات المفتاحية:

معدات العزل المعقمة

غرفة اختبار استقرار الأدوية

تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.