المنتجات
ماكينة BFS مصغرة
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
1. التطبيقات الرئيسية
آلة تشكيل وتعبئة وإغلاق الزجاجات البلاستيكية (آلة BFS) هي تقنية متطورة تدمج عمليات التشكيل والتعبئة والختم تحت سيطرة كاملة، مما يتيح تعبئة السوائل في زجاجات بلاستيكية من البولي بروبيلين أو البولي إيثيلين عالي الكثافة ومنخفض الكثافة. وتقوم عملية الإنتاج بأكملها بشكل آلي بإكمال الخطوات التالية ضمن بيئة خاضعة للرقابة (بيئة معقمة):
- إذابة جزيئات البلاستيك وتحويلها إلى قوالب بلاستيكية بدرجة حرارة عالية.
- ثم تُنفخ التشكيلة إلى وعاء بواسطة هواء معقم ومفلتر.
- سائل معبّأ تم تعقيمه وتصفيته.
- إغلاق محكم للحاويات بعد التعبئة.
٢. ميزات الأداء
- تستوفي تصميم آلة BFS ونموذج التشغيل والتصنيع والتجميع والتشخيص متطلبات معايير GMP الجديدة لإنتاج الأدوية.
- تتميز آلة تعبئة وتغليف الزجاجات البلاستيكية بمعدات متطورة وهيكل فريد ومعقول، كما أنها مستقرة وموثوقة.
performance.
- المواصفات القابلة للتطبيق: زجاجة بلاستيكية بحجم 0.2 مل - 1000 مل (وفقًا لمتطلبات المستخدم).
- قدرة الإنتاج: 1000-18000 بوليصة شحن في الساعة.
- عدد الزجاجات المصنوعة في كل مرة: 1-30 زجاجة/قالب، ويمكن الاختيار بناءً على القدرة الإنتاجية.
- دقة تعبئة آلة التعبئة BFS: ≤ ±1% (حسب خصائص الدواء)
- آلة BFS مدمجة مع عمليات صنع الزجاجات وتعبئتها وإغلاقها، وتتميز بهيكل مدمج وتحتل مساحة صغيرة، مما يقلل من مساحة ورشة التنظيف ويوفر استهلاك الطاقة لوحدة تكييف الهواء، فضلاً عن خفض تكاليف الاستثمار والاستخدام.
- تُلدن جزيئات البلاستيك بواسطة مكبس لولبي طويل بسرعة منخفضة، يُدار بمحرّك سيرفو مصمم خصيصًا، مما يساعد بشكل فعّال على تقليل الإجهاد الحراري للمادة والتحكم بدقة في حجم قوالب التشكيل المسبقة للزجاجات.
- يمكن مقارنة كل دورة تشغيل للمعدات والتحكم بها تلقائيًا، مع توفير ملاحظات في الوقت الفعلي.
- يُزوَّد قادوس الفولاذ المقاوم للصدأ من النوع 304 في محطة البثق بالمعدات بمفتاح مستوى، ويرتبط بجهاز التغذية؛ وعندما ينخفض مستوى المواد، ستظهر معلومات الإنذار "نقص في المواد" على واجهة الإنسان-الآلة.
- كفاءة إنتاج عالية، وأداء منتج مستقر، وتشغيل بسيط وموثوق، ومظهر جميل.
- بالنسبة للمنتجات ذات السعة الكبيرة، يتم التحكم في سماكة الحاوية بـ 100 نقطة بواسطة جهاز متقدم للتحكم في السماكة، كما يتحكم المحرك المؤازر عالي الدقة في الفجوة بين لُب القالب وكأس القالب.
- يتم حساب نظام التعبئة بدقة باستخدام طريقة ضغط الوقت مع دقة عالية في التعبئة، مما يتيح تلبية نطاق التعبئة من 0.2 مل إلى 2000 مل لضمان سرعة الإنتاج.
- تتميز آلة BFS الصيدلانية بأقسام بالأبيض والأسود، حيث يتم عزل الأجزاء المتحركة في منطقة غير نظيفة (المنطقة السوداء)، بينما تُترك المكونات الأساسية والعمليات فقط في المنطقة النظيفة (المنطقة البيضاء). وهذا يقلل من مساحة غرفة التنقية وعدد الجسيمات داخل الغرفة.
- يمكن تحقيق وظيفة التنظيف في الموقع أو التعقيم في الموقع (CIP/SIP) تلقائيًا.
- نظام مراقبة قابل للتكوين عبر الإنترنت لجزيئات الغبار والبكتيريا العوالق.
- في عملية نقل الزجاجات، لا تتلامس السطح الداخلي للواجهة مع الأجزاء، مما يمنع تكون مواد غريبة مرئية.
- تستطيع معدات التعبئة والختم بالضربة تحقيق التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج، مع واجهة تشغيل بشاشة لمسية عالية الدقة بالألوان، وتقنية تحكم أوتوماتيكي بواسطة PLC، وحماية آلية، بالإضافة إلى استخدام تقنية تنظيم السرعة بمحول تردد المضيف وغيرها من تقنيات التحكم.
- يمكن تخصيص المنتجات وفقًا للطلب الفعلي للعملاء.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131