مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماريا هي مزود حلول شاملة لتعبئة الأدوية العقيمة، متخصصة في تصنيع خطوط تعبئة الأدوية العقيمة، والعوازل العقيمة، وأنظمة تحضير الأدوية العقيمة، وأنظمة معالجة المياه للأدوية العقيمة، والغرف النظيفة العقيمة. نظرة عامة -
نظام العزل المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام تشكيل الدواء المعقم
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام معالجة المياه المعقمة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
نظام غرفة نظيفة
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة -
آلات صيدلانية أخرى
إنها مزود حلول هندسية صيدلانية متخصّص في التصميم الهندسي، وبناء غرف الأبحاث والهندسة الصيدلانية، والمعدات الصيدلانية، وإدارة المشاريع والتحقق، وغيرها من الخدمات الفنية. نظرة عامة
المنتجات -
-
-
مركز الحالات
نظرة عامة -
مثال مشروع مفتاحي لخط التعبئة
نظرة عامة -
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
دراسة حالة مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح
نظرة عامة
الحالات -
-
-
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
الحل الشامل لخطوط تعبئة القوارير
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة الخراطيش
نظرة عامة -
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
الحل الكامل لتعبئة المحاقن من RTU
نظرة عامة -
حل الغرفة النظيفة
نظرة عامة -
محلول التعبئة بالحقن
نظرة عامة -
التركيبة الصيدلانية - المحلول
نظرة عامة -
حلول معالجة المياه الصيدلانية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الوريدية
نظرة عامة -
محلول تعبئة السوائل الفموية
نظرة عامة
حلول -
-
المنتجات
نظام HVAC لغرف النظافة الصيدلانية
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
نظام HVAC لغرف النظافة الصيدلانية (التدفئة والتهوية وتكييف الهواء) هو نظام معالجة هواء مصمم خصيصًا لبيئات الإنتاج الصيدلاني. وهو يضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة، ويضمن جودة الدواء وسلامته من خلال التحكم الدقيق في درجة الحرارة والرطوبة ومستوى النقاء وتنظيم تدفق الهواء والتدرج الضغطي.
▸ المكونات الرئيسية والميزات الوظيفية
المكونات الرئيسية الميزات الوظيفية نظام ترشيح هواء عالي الكفاءة ● استخدم مرشح هواء عالي الكفاءة (HEPA) أو مرشح هواء فائق الكفاءة (ULPA) لترشيح الجزيئات.
● قم بتكوين نظام ترشيح من ثلاث مراحل: الترشيح المسبق → الترشيح متوسط الكفاءة → الترشيح عالي الكفاءة
وحدة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ● إرسال كمية محددة من الهواء المعالج باستمرار إلى الغرفة النظيفة للتخلص من تأثيرات الحرارة والرطوبة الداخلية والخارجية.
● تلبية متطلبات العمليات المختلفة.
نظام إدارة تدرج الضغط ● منع التلوث المتبادل من خلال التحكم في الضغط الإيجابي/الضغط السلبي
● يبلغ فرق الضغط بين المناطق النظيفة وغير النظيفة ≥10 باسكال، كما يبلغ فرق الضغط بين المناطق النظيفة المتجاورة ≥5 باسكال.
● يعتمد مختبر السلامة الحيوية تصميمًا متدرجًا للضغط السلبي لمنع انتشار العوامل الممرضة.
نظام منظمة تدفق الهواء الاتجاهي ● تصميم تدفق أحادي الاتجاه رأسي أو أفقي لضمان أن سرعة الرياح في منطقة التشغيل الرئيسية تتراوح بين 0.3 و0.5 م/ثانية.
● تُستخدم عملية الخلط المضطرب في مناطق التدفق غير أحادي الاتجاه، ويصل عدد مرات التهوية إلى 15-25 مرة/ساعة.
وحدة معالجة الغازات الخطرة ● قم بتكوين أجهزة امتصاص الكربون النشط والترشيح الكيميائي لمعالجة غازات النفايات الناتجة عن العمليات مثل المركبات العضوية المتطايرة.
● يجب تصريف عادم خزانة السلامة البيولوجية بعد ترشيح عالي الكفاءة
نظام توفير الطاقة والتحكم الذكي ● تقنية استرداد الحرارة، مع معدل توفير للطاقة يصل إلى 60%.
● تنظيم سرعة متغير التردد: يستخدم المروحة محول VFD لضبط السرعة وفقًا للحمل (توفير الطاقة بنسبة 30-50%)
▸ متطلبات الامتثال
ISO 14644-1 (معيار تصنيف الغرف النظيفة)
مرفق الممارسات التصنيعية الجيدة للاتحاد الأوروبي (الإطلاق الدوائي المعقم)
هيئة الغذاء والدواء cGMP (مواصفات إنتاج الأدوية الأمريكية الحالية)▸ السيناريوهات النموذجية للتطبيق
● إنتاج المستحضرات المعقمة (الحقن، حقن المسحوق المجفف بالتجميد)
● إنتاج المنتجات الحيوية (اللقاحات، وأدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة)
● تحسين واجهة برمجة التطبيقات (معالجة واجهات برمجة تطبيقات عالية النشاط)
● تجميع الأجهزة الطبية النظيفة (الأجهزة القابلة للزرع)▸ لماذا تختار ماريا
● معدات الإنتاج
لدينا قوة تقنية متينة ومعدات إنتاج ممتازة، بما في ذلك آلة القطع بالليزر، وآلة التثقيب ذات التحكم العددي، وآلة الثني ذات التحكم العددي، وآلة قص الألواح، وآلة الطحن ذات التحكم العددي، وآلة التسوية الآلية، وخط إنتاج الثني، وخط إنتاج النوافذ الزجاجية المجوفة الآلي، وآلة ختم شرائط الألواح البابية الأوتوماتيكية، وخط الإنتاج الآلي للرش، وغيرها من معدات المعالجة، بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من أدوات ومعدات الاختبار الدقيقة.
● سوق المنتج
تغطي ماري نطاق أعمالها أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازنا على سمعة طيبة.● خبرة واسعة
فريقنا الهندسي المتمرس، الذي يتمتع بخبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال تصميم وبناء غرف الأبحاث النظيفة، يمكنه ضمان تصميم وتصنيع العمليات والمواد لمصنعك بأكثر الطرق فعالية من حيث التكلفة وبجودة موثوقة تلبيةً لمتطلبات GMP/FDA/ISO/SGS.● خدمة ماريا
الدعم الفني والخدمي المستمر: بغض النظر عن المنتجات والخدمات التي تشتريها من شركتنا، أو عن موعد اكتمال مشروعك، سنظل نقدم لك خدمات التشغيل والصيانة وتوفير قطع الغيار والاستشارات المتعلقة بترقية المصنع. وفي حال الحاجة، يمكن لفنيينا تقديم الدعم الفني والخدمات مباشرةً أو عن بُعد لجميع عملاء ماريا.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
- الكامل
- إدارة المنتجات
- أخبار وإعلام
- محتوى التقديم
- المنافذ التجارية
- الأسئلة الشائعة
- فيديو الشركات
- أطلس الشركات
واتساب
البريد الإلكتروني