المنتجات
معزل الاختبار العقيم
من خلال استخدام هذا العازل، يمكن تقليل المتطلبات المفروضة على الخلفية أو البيئة بشكل كبير، وتحسين موثوقية نتائج الفحص، وتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيد في الصين والدستور الصيدلاني، وكذلك متطلبات ممارسات التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي وFDA، وممارسات التصنيع الجيد الحديثة وUSP-NF، كما يتيح إجراء العمليات بنظام «التشغيل المستمر» أو «التشغيل بالدُفعات».
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
▸ الميزات والأداء
1. تقنية VHPS الجديدة: تتحكم في تركيز وتشبع بيروكسيد الهيدروجين؛ توفر استنساخًا موثوقًا للتعقيم؛ وتقلل زمن تعقيم الغرفة.
2. نظام التحكم الذكي: نظام تحكم سيمنس PLC+IPC؛ إنذارات ذكية لضغط الهواء، وتركيز محلول بيروكسيد الهيدروجين، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء، وغيرها من معايير المراقبة؛ يتمتع النظام بتحكم متعدد المستويات في الوصول؛ ويتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11.
3. التصميم المعياري: يشمل غرفة النقل، وغرفة التشغيل، وجامع البكتيريا، وغيرها من الوحدات والتكوينات الوظيفية؛ سهل التركيب والنقل.
4. جهاز كشف تسرب القفازات اللاسلكي: يتوفر خيار جهاز كشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي.
5. توفير الطاقة وخفض الاستهلاك: تصميم مُحسَّن لنظام معالجة تدفق الهواء؛ ينخفض استهلاك الطاقة خلال تشغيل مستمر لمدة ثماني ساعات بنسبة 20%.
6. المراقبة الفورية لحالة الباب: يمكنه مراقبة فتح الباب عبر الإنترنت ومراقبة إحكام إغلاق الباب بشكل مستمر.
7. مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنع الغرفة الداخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو مادة PTFE، ويبلغ مستوى صقل سطح الغرفة 0.4 إلى 0.6 ميكرومتر.
8. مرشح التحلل: يمكن تزويد وحدة عادم الهواء بمرشح للتحلل، مما يُسهم في تقصير مدة التحلل بشكل فعّال بعد عملية التعقيم باستخدام بيروكسيد الهيدروجين، كما يُقلّل بفعالية من مستوى تركيز المتبقيات.
9. الصيانة البسيطة: تقع منطقة الصيانة في الجهة الأمامية، ولا تتطلب المختبر مساحة كبيرة.
10. خدمة CDCV: تقدّم MARYA تطوير دورات التعقيم، ودراسات التحقق، بالإضافة إلى خدمات ذات صلة.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام عزل معقم متوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131