مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

معزل اختبارات التعقيم
معزل اختبارات التعقيم
معزل اختبارات التعقيم
معزل اختبارات التعقيم
+
  • معزل اختبارات التعقيم
  • معزل اختبارات التعقيم
  • معزل اختبارات التعقيم
  • معزل اختبارات التعقيم

معزل اختبارات التعقيم


بصفته جهازًا للاستبعاد والتطهير يفصل بين المشغّلين والآلات ويلبي متطلبات البيئة من الفئة A، يُستَخدَم المعزل المعقّم بشكل رئيسي لحماية اختبارات التعقيم، وتعبئة المنتجات المعقّمة، وغيرها من العمليات الرئيسية.
من خلال استخدام هذا العازل، يمكن تقليل المتطلبات المفروضة على الخلفية أو البيئة بشكل كبير، وتحسين موثوقية نتائج الفحوصات، وتلبية متطلبات GMP الصينية والدستور الدوائي، وGMP/EU/FDA وcGMP/USP-NF، كما يمكن إجراء عمليات «مستمرة» أو «دفعة».


  • المزايا الجوهرية
  • التكنولوجيا الأساسية
  • المعلمات التقنية
  • سيناريوهات التطبيق
  • أنظمة اختيارية
  • ▸ الميزات والأداء


    1. تقنية VHPS الجديدة: التحكم في تركيز وتشبع H2O2؛ استنساخ جيد للتعقيم؛ تقصير زمن تعقيم الحجرة؛

    2. نظام تحكم ذكي: نظام تحكم Siemens PLC + IPC؛ إنذارات ذكية للضغط وتركيز محلول H2O2 ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معايير المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11.

    3. تصميم معياري: يشمل غرفة نقل، وغرفة تشغيل، وجامع البكتيريا وغيرها من الوحدات والتكوينات الوظيفية؛ سهل التركيب والنقل.

    4. كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: يُعَدّ كاشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي اختياريًا؛

    5. توفير الطاقة وتخفيض الاستهلاك: تصميم مُحسَّن لنظام معالجة تدفق الهواء؛ ينخفض استهلاك الطاقة خلال ثماني ساعات من التشغيل المستمر بنسبة 20%.

    6. الرصد في الوقت الفعلي لحالة الباب: يمكنه رصد فتح الباب عبر الإنترنت ومراقبة ختم الباب المحكم باستمرار؛

    7. مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنَع الحجرة الداخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو PTFE، ويبلغ مستوى صقل الحجرة 0.4 ميكرومتر إلى 0.6 ميكرومتر؛

    8. مرشح التحلل: يمكن تزويد وحدة عادم الهواء بمرشح تحلل يُمكنه تقصير وقت التدهور بعد تعقيم بيروكسيد الهيدروجين (H2O2) بشكل فعّال، كما يُمكنه خفض مستوى تركيز المتبقيات بشكل فعّال.

    9. صيانة بسيطة: تقع سطح الصيانة في المقدمة، كما أن المساحة اللازمة للمختبر ليست كبيرة.

    10. خدمة CDCV: تقدّم MARYA تطوير دورة التعقيم ودراسات التحقق والخدمات.

20 +

سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة

3 +

قواعد الإنتاج

60 +

مشاريع ناجحة في 60 دولة

300 +

العملاء المخلصون




موثوق عالميًا

دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.

موثوق عالميًا

تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.

موثوق عالميًا

زيارة عميل نوفو نورديسك

موثوق عالميًا

زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا



ماريا

هل أنت مهتم بماريا؟

تواصل معنا.

سنسعد بمناقشة حلولنا وخدماتنا معك.

اتصل الآن

الخدمات


صورة

هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟


صورة

نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.

صورة

ما هي الشهادة التي تحملها؟


صورة

لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.

صورة

ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟


صورة

عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.

صورة

ما هو وقت الإنتاج؟


صورة

الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.

صورة

ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟


صورة

12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.

صورة

هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟


صورة

تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.

الكلمات المفتاحية:

تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام عزل معقم متوافق مع معايير GMP مجانًا.

معلومات الاتصال

رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131

يرجى ترك معلومات الاتصال الخاصة بك.

%{tishi_zhanwei}%