المنتجات
معزل اختبارات التعقيم
من خلال استخدام هذا العازل، يمكن تقليل المتطلبات المفروضة على الخلفية أو البيئة بشكل كبير، وتحسين موثوقية نتائج الفحوصات، وتلبية متطلبات GMP الصينية والدستور الدوائي، وGMP/EU/FDA وcGMP/USP-NF، كما يمكن إجراء عمليات «مستمرة» أو «دفعة».
- المزايا الجوهرية
- التكنولوجيا الأساسية
- المعلمات التقنية
- سيناريوهات التطبيق
- أنظمة اختيارية
-
▸ الميزات والأداء
1. تقنية VHPS الجديدة: التحكم في تركيز وتشبع H2O2؛ استنساخ جيد للتعقيم؛ تقصير زمن تعقيم الحجرة؛
2. نظام تحكم ذكي: نظام تحكم Siemens PLC + IPC؛ إنذارات ذكية للضغط وتركيز محلول H2O2 ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معايير المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11.
3. تصميم معياري: يشمل غرفة نقل، وغرفة تشغيل، وجامع البكتيريا وغيرها من الوحدات والتكوينات الوظيفية؛ سهل التركيب والنقل.
4. كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: يُعَدّ كاشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي اختياريًا؛
5. توفير الطاقة وتخفيض الاستهلاك: تصميم مُحسَّن لنظام معالجة تدفق الهواء؛ ينخفض استهلاك الطاقة خلال ثماني ساعات من التشغيل المستمر بنسبة 20%.
6. الرصد في الوقت الفعلي لحالة الباب: يمكنه رصد فتح الباب عبر الإنترنت ومراقبة ختم الباب المحكم باستمرار؛
7. مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنَع الحجرة الداخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو PTFE، ويبلغ مستوى صقل الحجرة 0.4 ميكرومتر إلى 0.6 ميكرومتر؛
8. مرشح التحلل: يمكن تزويد وحدة عادم الهواء بمرشح تحلل يُمكنه تقصير وقت التدهور بعد تعقيم بيروكسيد الهيدروجين (H2O2) بشكل فعّال، كما يُمكنه خفض مستوى تركيز المتبقيات بشكل فعّال.
9. صيانة بسيطة: تقع سطح الصيانة في المقدمة، كما أن المساحة اللازمة للمختبر ليست كبيرة.
10. خدمة CDCV: تقدّم MARYA تطوير دورة التعقيم ودراسات التحقق والخدمات.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
03
دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.
تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل نوفو نورديسك
زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا
هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟
نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.
ما هي الشهادة التي تحملها؟
لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.
ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟
عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.
ما هو وقت الإنتاج؟
الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟
12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.
هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟
تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.
الكلمات المفتاحية:
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بنظام عزل معقم متوافق مع معايير GMP مجانًا.
معلومات الاتصال
رقم 211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131