مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

info@marya.cn

المنزل
حول ماريا
المنتجات
الحالات
حلول
الخدمات
الأخبار
اتصل بنا

اللغة

صفحة رئيسية

المنتجات

المنتجات ذات الصلة

آلة تعبئة وإغلاق بخاخ الأنف

خط إنتاج تعبئة بخاخ الأنف

خط إنتاج تعبئة شطف بالمحاليل الملحية مسبقًا

خط إنتاج تعبئة وختم السوائل في القوارير

صندوق مرور VHP

تُستخدم نافذة النقل المعقم VHP بشكل رئيسي للتطهير البيولوجي للسطح الخارجي للمادة، وذلك لمنع انتقال المادة من منطقة لا تتوافق مع المستوى المطلوب أو من منطقة منخفضة المستوى إلى منطقة عالية المستوى مما قد يؤدي إلى التلوث. يستخدم هذا النظام مولد بيروكسيد الهيدروجين البخاري (VHPS)، وهو عملية تطهير تتم تحت درجة حرارة منخفضة وضغط جوي، وتتميز بأنها صديقة للبيئة وفعّالة.

اتصل بنا

مزايا ماريا
نطاق التخصيص
تدفق عملية التعاون

1. مستوى نظافة غرف النظافة مرتفع (من الفئة 100 إلى 100,000، ISO 5 إلى 8، الفئة A إلى D)، وتنطبق أنظمة غرف النظافة الصيدلانية بأكملها على متطلبات GMP وFDA ومنظمة الصحة العالمية وغيرها من المعايير الصيدلانية.

2. غرف النظافة التي صنعتها ماريا قادرة على تحقيق التحكم الآلي في نظام إدارة المباني (BMS).

3. مواد البناء المستخدمة في إنشاء غرف نظيفة MARYA معتمدة من قبل CE.

4. درجة عالية من الأمان؛ الممرات الهامة مزودة بأبواب أمان، وتم تصميم نظام أنابيب الهواء وتركيبه مع صمامات حريق؛

5. من الألف إلى الياء، خدمة شاملة واحدة تشمل التصميم والتصنيع والبناء والتحقق والتدريب وخدمة ما بعد البيع؛

6. التحكم الدقيق في درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط وجزيئات الغبار وعدد البكتيريا العائمة في الغرفة، ويتم إنشاء غرف النظافة وفقًا صارمًا لمعايير مستويات النظافة المختلفة الواردة في مواصفات GMP؛

7. يمكن تحديد علامة نظام تكييف الهواء للغرف النظيفة حسب رغبة العميل؛

8. مهندسو تركيب محترفون يتمتعون بخبرة واسعة، قادرون على إرسال عمال إلى الخارج للتركيب؛

9. تمتلك ماريا فريق تصميم قوي يتمتع بخبرة 20 عامًا في صناعة الغرف النظيفة، وقادر على التصميم وفقًا للاحتياجات المختلفة للعملاء وحلّ صعوباتهم ونقاط الألم التي يواجهونها.

10. لدى ماريا العديد من حالات الغرف النظيفة الناجحة في بلدان ومناطق عديدة مثل الولايات المتحدة والمملكة المتحدة ومالطا وإندونيسيا وتنزانيا وإيران وباكستان وغيرها.

افهم متطلباتك تمامًا وحقق احتياجاتك بالتأكيد، تواصل مع خبراء MARYA الآن.

مشروع	التفاصيل
نطاق مشروع الغرف النظيفة (من الهيكل، والتكييف والتدفئة، والكهرباء إلى التحكم الآلي)	1. هيكل الغرفة النظيفة: لوحة الجدار، لوحة السقف، النوافذ، الأبواب، الإضاءة، الأرضية، التجهيزات. 2. التدفئة والتهوية وتكييف الهواء: وحدة معالجة الهواء، مبرد، مزيل الرطوبة، أنابيب تهوية، أنابيب، وغيرها. 3. كهربائي: إضاءة، مفتاح، كابلات، أسلاك، خزانة توزيع الطاقة، وغيرها 4. التحكم الآلي: وحدة تحكم PLC، أجهزة استشعار للرطوبة ودرجة الحرارة، لوحة التحكم
المعدات	دش الهواء، دش البضائع، دش الرذاذ، صندوق المرور الديناميكي، صندوق المرور الساكن، كشك أخذ العينات، كشك الوزن، كشك التوزيع، حجرة اختبار استقرار الأدوية، معزل، معقم VHP، حجرة السلامة البيولوجية، FFU، LAF، وغيرها.
درجة الحرارة	21-27℃ (أو حسب المطلوب)
الرطوبة	30-60℃ (أو حسب الطلب)
وثائق التأهيل	دي كيو، آي كيو، بي كيو
الصناعة	مصنع أدوية، مستشفى، ورشة أجهزة طبية، ورشة إلكترونيات، مصنع أغذية، مصنع مستحضرات تجميل

▸ الهندسة والتصميم
أكمل تصميم هيكل الغرفة النظيفة، ونظام التدفئة والتهوية والتكييف، ونظام التحكم الآلي، ونظام الأنابيب، وما إلى ذلك، بناءً على احتياجات العميل.

▸ شراء المعدات والمواد
وفقًا لخطة التصميم المعتمدة، اشترِ جميع المعدات والمواد الرئيسية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
معدات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء مثل وحدات تكييف الهواء والمراوح والفلاتر عالية الكفاءة وصمامات الهواء، وغيرها.
مواد التغليف مثل ألواح الفولاذ الملونة (ألواح الجدران، ألواح الأسقف)، والأبواب والنوافذ النظيفة، والأرضيات الإيبوكسية/PVC، وغيرها.

▸ البناء والتركيب
قم بالبناء المدني الأساسي أو بتجديد مباني المصانع القائمة إذا لزم الأمر.
هيكل غرفة نظيفة وتركيب المعدات

▸ الاختبار والتصحيح والتحقق
تصحيح أخطاء الآلة الواحدة، وتصحيح ربط الأنظمة، واختبار الأداء، لضمان تشغيل الغرفة النظيفة بثبات وتلبية احتياجات الإنتاج الخاصة بالعملاء.

▸ تقديم التدريب والتوثيق
قدم تدريبًا منهجيًا لمشغلي المعدات وموظفي الصيانة لدى العملاء لضمان قدرتهم على تشغيل مرافق الغرف النظيفة وصيانتها بشكل صحيح وآمن.
قدم وثائق المشروع الكاملة، بما في ذلك: رسومات الإنجاز، وأدلة تشغيل وصيانة المعدات، وقوائم المواد وشهادات المطابقة، وتقارير الاختبارات، ووثائق التحقق (IQ/DQ/PQ)، وغيرها.

لماذا ماريا

موثوق عالميًا

20 +

سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة

3 +

قواعد الإنتاج

60 +

مشاريع ناجحة في 60 دولة

300 +

العملاء المخلصون

جوائز وشهادات الشركة

نظام غرف الأبحاث وأنظمة التدفئة والتهوية والتكييف

عرض المزيد

بعض عملائنا

العملاء الزائرون المعروفون

دُعي إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في قوانغتشو لمناقشة المشاريع.

تُجري هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) اختبارات FAT في مصنع MARYA.

زيارة عميل نوفو نورديسك

زيارة عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات FAT في ماريا

الحالات الناجحة

مشروع غرفة نظيفة في تنزانيا

مشروع غرفة النظافة في بنغلاديش

مشروع غرفة نظيفة مالطا

عرض المزيد

هل أنت مهتم بماريا؟

تواصل معنا.

سنسعد بمناقشة حلولنا وخدماتنا معك.

اتصل الآن

الخدمات

خدمات الاستشارات ذات العمليات الكاملة

سواء كنت تستعد لبناء مصنع جديد للأدوية، أو إنشاء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروعًا منفصلًا للغرف النظيفة أو الآلات الصيدلانية، أو حلًّا متكاملًا شاملًا، فإن فرق ماريا الاحترافية في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، والمعدات العملية، وهندسة الديكور، وهندسة أنظمة التكييف والتهوية وتوزيع الهواء (HVAC)، وهندسة الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الأوتوماتيكية الذكية، وتكاليف المشاريع وغيرها من المجالات، يمكنها تقديم خدمات استشارية تقنية شاملة لجميع مراحل المشروع، وتقديم الحلول المناسبة لاحتياجاتك بشكل شخصي ومخصص.

خدمات نمذجة التصميم ثنائي الأبعاد/ثلاثي الأبعاد

فريق تصميم مشروع ماريا يتألف من مهندسين محترفين في مجال CAD وBIM يتمتعون بخبرة صناعية شاملة تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تقديم خدمات تصميم متكاملة لك، تشمل على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج ثلاثية الأبعاد والرسوم المتحركة، وتصميم مخططات أنظمة التكييف، وتصميم الرسومات الإنشائية، ورسومات تخطيط آلات المصانع/الأدوية، وغيرها.

خدمات التخصيص للآلات

بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك ماريا في توضيح المتطلبات المحددة، وتحديد النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة لمستحضرات صغيرة الحجم معقمة، وحقن كبيرة الحجم، وسوائل/شرابات فموية، ومستحضرات صلبة، وغيرها.

خدمات التحقق (FAT/SAT)

ستعيّن ماريا مهندسًا يتمتع بخبرة واسعة في إدارة المشاريع ليكون المسؤول عن المشروع، حيث سيتولى كامل المسؤولية عن أعمال إدارة المشروع والاتصال. وبعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. وبعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وضبطها. وعندما تصل المعدات إلى مرحلة التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والتفتيش.

أسئلة شائعة للعملاء

هل أنت شركة مصنعة أم تاجر؟ وأين يقع مصنعك؟

نحن شركة مصنعة. يقع مصنعنا في تشانغشا وسوتشو.

ما هي الشهادة التي تحملها؟

لدينا شهادات مثل CE وISO وROHS وSGS وغيرها.

ما هي الوثائق التي ستقدمونها؟

عادةً ما نقدم DQ وIQ وPQ وOQ وFAT وSAT، بالإضافة إلى دليل التشغيل وتعليمات الصيانة ورسم التخطيط وغيرها.

ما هو وقت الإنتاج؟

الموعد القياسي هو 25 إلى 60 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.
الموعد القياسي هو 60 إلى 150 يومًا بعد استلام الدفعة وتأكيد البيانات الفنية، وذلك حسب الآلات المختلفة. ويمكننا اتخاذ ترتيبات خاصة لتحسين عملية الشحن إذا لزم الأمر.

ما مدة الضمان الخاص بك؟ هل يمكننا تمديده؟

12 شهرًا بعد التركيب والتكليف، أو 18 شهرًا من تاريخ وصول المعدات إلى الموقع. تسري الشروط بناءً على أول موعد من بينهما.
يمكن تمديد الضمان مقابل تكلفة إضافية.

هل قمت بمشاريع مماثلة في الخارج؟

تغطي خريطة أعمال ماريا أكثر من 60 دولة ومنطقة حول العالم، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا وسويسرا وإيطاليا ونيوزيلندا ومالطا ومولدوفا وماليزيا وأوزبكستان وإيران ومصر والسعودية والإمارات والإكوادور ودومينيكا وبنما والأوروغواي والأرجنتين وتنزانيا وزيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها، وقد حازت على سمعة طيبة.

الكلمات المفتاحية:

صندوق مرور ثابت للغرفة النظيفة

فلتر هواء جسيمات عالي الكفاءة

تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقمة المتوافق مع معايير GMP مجانًا.