مرحبًا بكم في شركة شنغهاي ماريا للهندسة والمشاريع الدوائية المحدودة.

مشروع تسليم المفتاح لمصنع أدوية LVP الجديد في زيمبابوي

مصنع أدوية حديث الإنشاء في زيمبابوي، يستهدف الأسواق المحلية والدولية المحيطة، ويخطط لبناء خط إنتاج للمنتجات الصيدلانية الوريدية بكميات كبيرة يتوافق مع المتطلبات التنظيمية.

عرض التفاصيل

مشروع نفق التعقيم بالهواء الساخن الأرجنتيني

العميل هو شركة أدوية أرجنتينية تصنّع أدوية بوصفة طبية، وأدوية متاحة دون وصفة طبية، ومنتجات مخصصة لقنوات المستشفيات. وهي بحاجة إلى نفق تعقيم بالهواء الساخن.


آلة تعبئة الخراطيش

تُعدّ خط تعبئة الخراطيش من ماريا معدّاً آلياً عالي الكفاءة ودقيقاً، مصمماً لتعبئة زجاجات الخراطيش، ويُستخدم على نطاق واسع في الصناعات الدوائية والتجميلية والغذائية وغيرها. وقد صُمم هذا الخط بما يتوافق مع متطلبات التعبئة العقيمة الواردة في الملحق 1 من معايير GMP الصادرة عن الاتحاد الأوروبي، حيث يدمج تقنيات تعبئة متقدمة لضمان جودة عالية وثبات في المنتج، مع تعزيز كفاءة الإنتاج وتخفيض تكاليف العمالة. كما يلبي الخط بأكمله المتطلبات الجديدة لمعايير GMP.


خط إنتاج تعبئة وختم السوائل في القوارير

يُعدّ خط إنتاج تعبئة وإغلاق الزجاجات السائلة معدّاً آلياً عالي المستوى تم تطويره خصيصاً لصناعة الأدوية، حيث يدمج في جهاز واحد عمليات غسل الزجاجات وتجفيفها وتعبئتها وسدّ الفتحات وتغليفها، مما يتيح تنفيذ كامل عملية تصنيع المستحضرات المعقمة. وقد صُمم بما يتوافق مع متطلبات التعبئة المعقمة الواردة في الملحق 1 من معايير EU‑GMP، ويُستخدم هذا الخط بشكل رئيسي لتعبئة الحقن السائلة داخل الزجاجات والحقن المسحوقة المجففة بالتجميد في مصانع الأدوية. كما أنه مناسب لإنتاج اللقاحات والمضادات الحيوية والمستحضرات البيولوجية والأدوية الكيميائية ومنتجات الدم وغيرها.


خط إنتاج تعبئة شطف بالمحاليل الملحية مسبقًا

تُعدّ خط إنتاج تعبئة شطف القسطرة بالمحاليل الملحية الجاهزة مسبقاً نظاماً آلياً متخصصاً لتصنيع أجهزة شطف القسطرة والمحاقن المعبأة مسبقاً. وقد صُمِّم بما يتوافق مع متطلبات التعبئة العقيمة الواردة في الملحق 1 من معايير EU‑GMP، حيث يُكمل العملية بأكملها، بما في ذلك تعبئة محلول كلوريد الصوديوم بتركيز 0.9%، ووضع السدادات، وإغلاق العبوة، مما يضمن عقامة كاملة وإحكام إغلاق المنتجات النهائية. ويُعدّ هذا الخط من المعدات الأساسية في قطاع التعبئة العقيمة للأدوية.


آلة تعبئة خراطيش الحقن في قوارير RTU

تُعدّ آلة تعبئة الخراطيش والمحاقن في قوارير RTU (جاهزة للاستخدام) نظامًا ذكيًا متكاملًا، مغلقًا بالكامل ومعقمًا، ومتوافقًا مع عدة أنواع من الحاويات، ويمكنه إتمام عملية فتح العبوة، والتعبئة، وسد الفتحات تلقائيًا. صُممت لتتوافق مع متطلبات التعبئة العقيمة الواردة في الملحق 1 من EU‑GMP، وهي مخصصة بشكل خاص للمنتجات الصيدلانية عالية المستوى مثل اللقاحات والمستحضرات البيولوجية، بما يضمن إنتاجًا عقيمًا ومطابقًا للمعايير. وتتميز بتصميم معياري مرن يتيح سرعة التبديل بين الإعدادات، كما يلتزم بمتطلبات cGMP وFDA، مما يعزز بشكل كبير كفاءة الإنتاج وسلامة الأدوية.


خط إنتاج تعبئة وختم مسحوق الزجاجات

تتألف خطوط إنتاج تعبئة وسدّ وإغلاق مسحوق القوارير من آلة غسل القوارير بالموجات فوق الصوتية، وجهاز التجفيف والتعقيم، وآلة تعبئة المسحوق للحقن، بالإضافة إلى آلة سدّ وإغلاق مسحوق القوارير. وتستطيع هذه الخطوط تنفيذ مهام معقدة تشمل رش الماء، التنظيف بالموجات فوق الصوتية، شطف الجدران الداخلية والخارجية للقارورة، التسخين المسبق، التجفيف والتعقيم، إزالة البيروجين، التبريد، فك ارتباك القوارير، التعبئة، فك ارتباك السدادة، ضغط السدادة، فك ارتباك الغطاء، الإغلاق بالغطاء، وغيرها، مما يحقق إنتاجًا آليًا لكامل العملية.


خط تعبئة وختم الأمبولات

تُعدّ خطوط تعبئة وختم الأمبولات مناسبة لإنتاج الحقن ذات الحجم الصغير واللقاحات والمستحضرات البيولوجية وغيرها. إنها معدات آلية فعّالة ودقيقة مصممة خصيصًا لقطاعي الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، وتستخدم في تعبئة وختم الأمبولات. تدمج هذه المعدات تقنيات متقدمة في التعبئة وعمليات الختم، مما يلبي المعايير الدولية مثل GMP وFDA، ويضمن تحقيق العقم والسلامة للأدوية خلال عملية الإنتاج.


ماكينة BFS صغيرة

آلة تعبئة وتغليف الزجاجات البلاستيكية بالتفجير (وتُعرف اختصارًا بـ آلة BFS) هي تقنية متطورة تدمج عمليات التشكيل والتعبئة والختم تحت سيطرة كاملة، مما يتيح تعبئة السوائل في زجاجات بلاستيكية من مادة البولي بروبيلين أو البولي إيثيلين عالي الكثافة ومنخفض الكثافة.


خط إنتاج تعبئة بخاخ الأنف

تُعدّ هذه الخطّة عالية السرعة والآلية بالكامل لتعبئة بخاخات الأنف في زجاجات زجاجية متخصصة في تطوير إنتاج كميّات كبيرة وعالية الدقة ومعقّمة للمستحضرات الصيدلانية المُقدّمة على شكل بخاخات أنفية، وهي مناسبة لمجموعة متنوعة من المواد القائمة على الماء، بما في ذلك بخاخات الأنف الطبية، والمحلول الملحي الفسيولوجي، ومحاليل العناية بالأنف، وبخاخات مضادة للبكتيريا. يعتمد الجهاز تصميمًا معياريًا متكاملًا، ويغطي بشكل كامل العمليات الآلية مثل فكّ ارتباك الزجاجات وتغذيتها، وغسل البخاخات من الداخل والخارج بالماء النقي أو ماء الحقن، والتعقيم والتجفيف في نفق يعمل بالأشعة تحت الحمراء البعيدة، والتعبئة المعقمة، والسداد بدقة، والفحص البصري ورفض المنتجات غير المطابقة، بالإضافة إلى وضع الملصقات والترميز، مما يتيح إنتاجًا مستمرًا ودوريًا مغلقًا دون تدخل بشري.


معزل الاختبار العقيم

بصفته جهازًا للاستقلاب يفصل بين العاملين والآلات ويتوافق مع متطلبات البيئة من الفئة A، يُستخدم العازل المعقم بشكل رئيسي لحماية عمليات الاختبار المعقمة، وتعبئة المنتجات المعقمة، وغيرها من العمليات الحرجة. <br/> من خلال استخدام هذا العازل، يمكن تقليل المتطلبات المفروضة على الخلفية أو البيئة بشكل كبير، وتحسين موثوقية نتائج الفحص، وتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة في الصين والدستور الصيدلاني، وكذلك متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي وFDA، وممارسات التصنيع الجيدة الحديثة/USP-NF، كما يتيح إجراء عمليات التشغيل «المستمر» أو «الدفعة».


نظام المفاعل الحيوي

يُعد نظام المفاعل الحيوي مايا وعاء التفاعل الأساسي في التصنيع الحيوي، حيث يوفّر بيئة قابلة للتحكم الدقيق لزراعة الكائنات الدقيقة والخلايا. ويُستخدم على نطاق واسع في صناعات الأدوية الحيوية، وإنتاج اللقاحات، وتحضير الإنزيمات، والأحماض الأمينية، والأحماض العضوية، والأعلاف الحيوية، وكذلك في صناعة الأغذية الصحية. نوفر مجموعة كاملة من السعات تبدأ من المقياس المخبري (5 لترات) وصولاً إلى الإنتاج الصناعي (1000 م³).


نظام الصياغة الصيدلانية

نظام التحضير هو نوع من المعدات الصيدلانية يُستخدم لخلط السوائل وتصريفها، حيث يتم إضافة المادة الفعالة الدوائية إلى مذيب مثل ماء الحقن، ثم تحويله إلى مستحضر صيدلاني يحقق التركيز المطلوب بعد عمليات التقليب والتسخين والتعقيم والترشيح. ويُستخدم على نطاق واسع في المجال الصيدلاني سواءً كان معقماً أو غير معقم.